Сравнение четырех различных схем применения геля 0,1% адапалена и 2,5% бензоилпероксида при лечении обыкновенных угрей (FREE)
16 февраля 2021 г. обновлено: Galderma R&D
Сравнение эффективности и безопасности четырех различных схем применения геля 0,1% адапалена и 2,5% бензоилпероксида при лечении обыкновенных угрей
Целью данного исследования является сравнение переносимости 3 схем лечения, содержащих 0,1% адапален / 2,5% гель бензоилпероксида, с переносимостью адапалена 0,1% / 2,5% геля бензоила пероксида при стандартном ежедневном нанесении на ночь в течение 12 недель при лечении обыкновенных угрей.
Также будет оцениваться эффективность четырех схем лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Канада
- Galderma Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Galderma Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола любой расы в возрасте от 12 до 35 лет включительно
- Субъекты с вульгарными угрями на лице легкой или средней степени тяжести
- Субъекты с фототипом кожи от I до IV
Критерий исключения:
- Субъекты с более чем 1 узелком или кистой на лице,
- Субъекты с конглобатными угрями, молниеносными угрями, вторичными угрями (хлоракне, угревая сыпь, вызванная лекарствами и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Адапален 0,1% / бензоилпероксид 2,5% Гель 3-часовое ежедневное нанесение перед сном в течение первых 4 недель, а затем стандартное ежедневное нанесение на ночь в течение следующих 8 недель
|
Адапален 0,1% / бензоилпероксид 2,5% Гель 3-часовое ежедневное нанесение перед сном в течение первых 4 недель, а затем стандартное ежедневное нанесение на ночь в течение следующих 8 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
Адапален 0,1% / Бензоилпероксид 2,5% Гель наносится через день в течение первых 4 недель, а затем стандартно наносится на ночь в течение следующих 8 недель.
|
Адапален 0,1% / Бензоилпероксид 2,5% Гель наносится через день в течение первых 4 недель, а затем стандартно наносится на ночь в течение следующих 8 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Адапален 0,1% / бензоилпероксид 2,5% Гель стандартное ежедневное нанесение на ночь с нанесением увлажняющего лосьона Cetaphil® во время пробуждения в течение первых 4 недель, а затем стандартное ежедневное нанесение на ночь в течение следующих 8 недель
|
Адапален 0,1% / бензоилпероксид 2,5% Гель стандартное ежедневное нанесение на ночь с нанесением увлажняющего лосьона Cetaphil® во время пробуждения в течение первых 4 недель, а затем стандартное ежедневное нанесение на ночь в течение следующих 8 недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 4
Адапален 0,1% / Бензоилпероксид 2,5% Гель стандартное ежедневное применение на ночь в течение 12 недель
|
Адапален 0,1% / Бензоилпероксид 2,5% Гель стандартное ежедневное применение на ночь в течение 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Местная переносимость была проанализирована с точки зрения наихудшей оценки после исходного уровня.
Временное ограничение: Неделя 4
|
Общий суммарный балл (TSS) представляет собой сумму 4 баллов местной переносимости сухости, эритемы, шелушения и жжения/жжения, оцениваемых при каждом посещении [Нет = 0, Легкая = 1, Умеренная = 2 и Тяжелая = 3].
Как следствие, он колеблется от 0 [лучший результат] до 12 [худший результат] и рассчитывался для каждого исследовательского визита.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerry Tan, MD, Windsor, ON, Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Дерматологические агенты
- Адапален
Другие идентификационные номера исследования
- RD.03.SPR.29085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .