Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czterech różnych schematów 0,1% Adapalenu / 2,5% nadtlenku benzoilu w żelu w trądziku pospolitym (FREE)

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa czterech różnych schematów stosowania żelu Adapalen 0,1% / nadtlenku benzoilu 2,5% w leczeniu trądziku pospolitego

Celem tego badania jest porównanie tolerancji 3 schematów leczenia zawierających żel Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% z tolerancją żelu Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% standardowego codziennego stosowania na noc przez 12 tygodni w leczeniu trądziku pospolitego. Oceniona zostanie również skuteczność czterech schematów leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Galderma Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Galderma Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety dowolnej rasy, w wieku od 12 do 35 lat włącznie
  • Osoby z łagodnym lub umiarkowanym trądzikiem pospolitym twarzy
  • Osoby z fototypem skóry od I do IV

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z więcej niż 1 guzkiem lub torbielą na twarzy,
  • Pacjenci z trądzikiem skupionym, trądzikiem piorunującym, trądzikiem wtórnym (rak chlorowy, trądzik polekowy itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel 3-godzinna aplikacja codziennie przed snem przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie standardowa codzienna aplikacja na noc przez kolejne 8 tygodni
Lek: Adapalen-BPO 3 godziny dziennie przed snem
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel 3-godzinna aplikacja codziennie przed snem przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie standardowa codzienna aplikacja na noc przez kolejne 8 tygodni
Inne nazwy:
  • 3 godziny przed snem
Eksperymentalny: 2
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel aplikacja co drugi dzień przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie standardowe codzienne stosowanie przez noc przez kolejne 8 tygodni
Lek: Adapalen-BPO Gel aplikacja co drugi dzień
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel aplikacja co drugi dzień przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie standardowe codzienne stosowanie przez noc przez kolejne 8 tygodni
Inne nazwy:
  • każdego innego dnia
Eksperymentalny: 3
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel standardowe codzienne stosowanie na noc z aplikacją Cetaphil® Moisturising Lotion w porze przebudzenia przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie standardowe codzienne stosowanie na noc przez kolejne 8 tygodni
Lek: Standard żelowy Adapalen-BPO + mleczko nawilżające Cetaphil®
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel standardowe codzienne stosowanie na noc z aplikacją Cetaphil® Moisturising Lotion w porze przebudzenia przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie standardowe codzienne stosowanie na noc przez kolejne 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Żel Adapalen-BPO z balsamem nawilżającym Cetaphil®
Aktywny komparator: 4
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel standardowa aplikacja codziennie na noc przez 12 tygodni
Lek: Adapalen BPO Gel standardowa codzienna aplikacja na noc
Adapalen 0,1% / nadtlenek benzoilu 2,5% żel standardowa aplikacja codziennie na noc przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Standard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalna tolerancja została przeanalizowana pod kątem najgorszego wyniku po linii podstawowej.
Ramy czasowe: Tydzień 4
Całkowity Sum Score (TSS) to suma 4 miejscowych wyników tolerancji dla suchości, rumienia, łuszczenia się i pieczenia/pieczenia ocenianych podczas każdej wizyty [brak=0, łagodna=1, umiarkowana=2 i ciężka=3]. W konsekwencji mieści się on w przedziale od 0 [lepszy wynik] do 12 [gorszy wynik] i był obliczany dla każdej wizyty studyjnej.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry Tan, MD, Windsor, ON, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD.03.SPR.29085

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj