Négy különböző Adapalene 0,1% / Benzoil-peroxid 2,5% gél összehasonlítása Acne Vulgarisban (FREE)
2021. február 16. frissítette: Galderma R&D
Az Adapalene 0,1% / Benzoil-peroxid 2,5% gél négy különböző kezelési rendjének hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása az acne Vulgaris kezelésében
Ennek a vizsgálatnak a célja az Adapalene 0,1% / Benzoyl Peroxide 2,5% gélt tartalmazó 3 kezelési rend tolerálhatóságának összehasonlítása az Adapalene 0,1% /Benzoyl Peroxide 2,5% gél standard napi éjszakai alkalmazásával 12 héten keresztül az acne vulgaris kezelésében.
A négy kezelési rend hatékonyságát is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada
- Galderma Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Galderma Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő bármely fajhoz tartozó alanyok, 12 és 35 év közöttiek
- Enyhe vagy közepesen súlyos acne vulgaris-ban szenvedő személyek
- I-IV. fototípusú bőrű alanyok
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek az arcon több mint 1 csomó vagy ciszta van,
- Akne conglobata, acne fulminans, másodlagos akné (chloracne, gyógyszer okozta akne stb.) betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Adapalén 0,1% / benzoil-peroxid 2,5% gél napi 3 órás alkalmazás lefekvés előtt az első 4 hétben, majd normál éjszakai napi alkalmazás a következő 8 hétben
|
Adapalén 0,1% / benzoil-peroxid 2,5% gél napi 3 órás alkalmazás lefekvés előtt az első 4 hétben, majd normál éjszakai napi alkalmazás a következő 8 hétben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2
Adapalén 0,1% /Benzoil-peroxid 2,5% gél minden második nap az első 4 hétben, majd normál éjszakai napi alkalmazás a következő 8 hétben
|
Adapalén 0,1% /Benzoil-peroxid 2,5% gél minden második nap az első 4 hétben, majd normál éjszakai napi alkalmazás a következő 8 hétben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3
Adapalén 0,1% / benzoil-peroxid 2,5% gél standard napi éjszakai alkalmazás Cetaphil® hidratáló lotionnal ébredéskor az első 4 hétben, majd normál napi éjszakai alkalmazás a következő 8 hétben
|
Adapalén 0,1% / benzoil-peroxid 2,5% gél standard napi éjszakai alkalmazás Cetaphil® hidratáló lotionnal ébredéskor az első 4 hétben, majd normál napi éjszakai alkalmazás a következő 8 hétben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 4
Adapalén 0,1% /Benzoil-peroxid 2,5% gél standard napi éjszakai alkalmazás 12 hétig
|
Adapalén 0,1% /Benzoil-peroxid 2,5% gél standard napi éjszakai alkalmazás 12 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi tolerálhatóságot a kiindulási érték utáni legrosszabb pontszám alapján elemezték.
Időkeret: 4. hét
|
A Total Sum Score (TSS) a szárazságra, bőrpírra, hámlásra és csípésre/égésre vonatkozó 4 helyi tolerálhatósági pontszám összege, amelyet minden vizit alkalmával értékeltek [Nincs = 0, Enyhe = 1, Közepes = 2 és Súlyos = 3].
Következésképpen ez 0 [jobb eredmény] és 12 [rosszabb eredmény] között mozog, és minden tanulmányi látogatásra kiszámították.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerry Tan, MD, Windsor, ON, Canada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Akne Vulgaris
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Adapalén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RD.03.SPR.29085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .