Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adapaleeni 0,1 % / bentsoyyliperoksidi 2,5 % geeli neljän erilaisen hoito-ohjelman vertailu Acne Vulgariksessa (FREE)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Galderma R&D

Adapaleeni 0,1 % / bentsoyyliperoksidi 2,5 % geeli neljän eri hoito-ohjelman tehon ja turvallisuuden vertailu akne Vulgariksen hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen Adapalene 0,1% / Benzoyl Peroxide 2,5% Gel -geelin siedettävyyttä Adapalene 0,1% /Bentsoyl Peroxide 2,5% Gel -geelin siedettävyyteen 12 viikon ajan akne vulgariksen hoidossa. Myös neljän hoito-ohjelman tehokkuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Galderma Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Galderma Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen Kaikki rodut, 12-35 vuotta mukaan lukien
  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen kasvojen akne vulgaris
  • Koehenkilöt, joilla on ihon fototyyppi I–IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on enemmän kuin 1 kyhmy tai kysta kasvoissa,
  • Potilaat, joilla on akne conglobata, akne fulminans, sekundaarinen akne (klorakne, lääkkeiden aiheuttama akne jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Adapaleeni 0,1 % / bentsoyyliperoksidi 2,5 % geeli 3 tunnin päivittäinen käyttö ennen nukkumaanmenoa ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten normaali yön yli päivittäinen levitys seuraavat 8 viikkoa
Lääke: Adapalene-BPO 3 tunnin päivittäinen käyttö ennen nukkumaanmenoa
Adapaleeni 0,1 % / bentsoyyliperoksidi 2,5 % geeli 3 tunnin päivittäinen käyttö ennen nukkumaanmenoa ensimmäisten 4 viikon ajan ja sitten normaali yön yli päivittäinen levitys seuraavat 8 viikkoa
Muut nimet:
  • 3 tuntia ennen nukkumaanmenoa
Kokeellinen: 2
Adapaleeni 0,1 % /Bentsoyyliperoksidi 2,5 % Geeli joka toinen päivä ensimmäiset 4 viikkoa ja sitten normaali yön yli päivittäinen levitys seuraavat 8 viikkoa
Lääke: Adapalene-BPO Gel levitys joka toinen päivä
Adapaleeni 0,1 % /Bentsoyyliperoksidi 2,5 % Geeli joka toinen päivä ensimmäiset 4 viikkoa ja sitten normaali yön yli päivittäinen levitys seuraavat 8 viikkoa
Muut nimet:
  • joka toinen päivä
Kokeellinen: 3
Adapaleeni 0,1 % / bentsoyyliperoksidi 2,5 % geeli standardi päivittäinen yön yli levitys Cetaphil® Moisturizing Lotionin kanssa heräämisen yhteydessä ensimmäiset 4 viikkoa ja sitten normaali päivittäinen yön yli levitys seuraavat 8 viikkoa
Lääke: Adapalene-BPO Gel Standard + Cetaphil® Moisturizing Lotion
Adapaleeni 0,1 % / bentsoyyliperoksidi 2,5 % geeli standardi päivittäinen yön yli levitys Cetaphil® Moisturizing Lotionin kanssa heräämisen yhteydessä ensimmäiset 4 viikkoa ja sitten normaali päivittäinen yön yli levitys seuraavat 8 viikkoa
Muut nimet:
  • Adapalene-BPO Gel Cetaphil® Moisturizing Lotionilla
Active Comparator: 4
Adapaleeni 0,1 % /Bentsoyyliperoksidi 2,5 % Geeli standardi päivittäinen yön yli 12 viikon ajan
Lääke: Adapalene BPO -geelin standardi päivittäinen yön yli levitys
Adapaleeni 0,1 % /Bentsoyyliperoksidi 2,5 % Geeli standardi päivittäinen yön yli 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Vakio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen siedettävyys analysoitiin huonoimman pistemäärän perusteella perustilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 4
Total Sum Score (TSS) on neljän paikallisen kuivuuden, eryteeman, hilseilyn ja pistelyn/polttavan pisteytyksen summa, jotka on arvioitu kullakin käynnillä [Ei mitään = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2 ja vakava = 3]. Tämän seurauksena se vaihtelee 0:sta [parempi tulos] 12:een [huonompi tulos], ja se laskettiin jokaiselle opintokäynnille.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Tan, MD, Windsor, ON, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD.03.SPR.29085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa