MBL欠乏症および発熱および好中球減少症の若い患者の治療における組換えヒトマンノース結合レクチン（MBL）

疾患の特徴:

• -血液/腫瘍性疾患に対して細胞学的化学療法を受けている

• 次のすべての基準を満たす必要があります。

  • 文書化されたマンノース結合レクチン (MBL) レベル < 300 ng/mm³ 過去 1 週間以内
  • 発熱（口内温度 > 100.4°） F)
  • 好中球減少症、絶対好中球数≤1,000/mm³と定義され、カウントが500/mm^3を下回ると予想される
  • 発熱と好中球減少症に対して広域抗生物質療法を受けている

患者の特徴:

• 主治医の意見では、研究の遵守を妨げるような深刻な病気はありません
• マンノース結合レクチンまたは他のヒト血漿製品に対する既知のアレルギー反応はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究治療中および完了後30日以上、効果的なバリア法避妊法を使用する必要があります
• -ASTおよびALTが正常の上限の5倍以下（ULN）
• ビリルビン≦ULNの2.5倍

• -クレアチニンクリアランス> 60 mL /分または以下の年齢に基づくクレアチニン：

  • 0.8mg/dL以下（5歳以下）
  • 1.0mg/dL以下（6～9歳の患者）
  • 1.2mg/dL以下（10～12歳の患者）
  • 1.4mg/dL以下（13歳以上の患者［女性］）
  • 1.5mg/dL以下（13～15歳の患者［男性］）
  • 1.7mg/dL以下（16歳（男性）の場合）
• IV 薬物送達または複数回の採血を妨げるような貧弱な静脈アクセスがない
• -血液透析を受けている患者は、非透析日にIV液に耐えることができなければなりません

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る

• 以前の治験薬から 30 日以上

  • FDA承認薬の研究使用が許可されています
• 骨髄または造血幹細胞移植のための同時準備レジメンなし
• -治験薬を使用した別の臨床試験への同時参加なし