重组人甘露糖结合凝集素 (MBL) 治疗 MBL 缺乏症和发热及中性粒细胞减少症的年轻患者

疾病特征：

• 正在接受血液学/肿瘤学疾病的细胞学化疗

• 必须满足以下所有条件：

  • 过去一周记录的甘露糖结合凝集素 (MBL) 水平 < 300 ng/mm³
  • 发烧（口腔温度 > 100.4° F）
  • 中性粒细胞减少症，定义为绝对中性粒细胞计数 ≤ 1,000/mm³，预计计数将低于 500/mm^3
  • 接受针对发烧和中性粒细胞减少症的广谱抗生素治疗

患者特征：

• 主要研究者认为没有严重的疾病会妨碍研究依从性
• 对甘露糖结合凝集素或其他人血浆产品没有已知的过敏反应
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后 ≥ 30 天使用有效的屏障方法避孕
• AST 和 ALT ≤ 正常上限 (ULN) 的 5 倍
• 胆红素 ≤ ULN 的 2.5 倍

• 肌酐清除率 > 60 mL/min 或基于年龄的肌酐如下：

  • 不超过 0.8 mg/dL（对于 5 岁及以下的患者）
  • 不超过 1.0 mg/dL（对于 6-9 岁的患者）
  • 不超过 1.2 mg/dL（对于 10-12 岁的患者）
  • 不超过 1.4 mg/dL（对于 13 岁以上的患者[女性]）
  • 不超过 1.5 mg/dL（对于 13-15 岁 [男性] 患者）
  • 不超过 1.7 mg/dL（对于 16 岁 [男性] 患者）
• 没有会妨碍静脉给药或多次抽血的静脉通路不良
• 血液透析患者必须能够在非透析日耐受静脉输液

先前的同步治疗：

• 见疾病特征

• 自先前的研究药物以来超过 30 天

  • 允许使用 FDA 批准的药物进行研究
• 没有同时进行骨髓或造血干细胞移植的准备方案
• 没有同时参与与研究药物的另一项临床试验