재조합 인간 만노스 결합 렉틴(MBL)이 MBL 결핍 및 발열 및 호중구 감소증이 있는 젊은 환자 치료

질병 특성:

• 혈액/종양 질환에 대한 세포학적 화학 요법을 진행 중

• 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 문서화된 만노스 결합 렉틴(MBL) 수치 < 300 ng/mm³
  • 발열(구강 온도 > 100.4° 에프)
  • 절대 호중구 수가 ≤ 1,000/mm³로 정의되며 수치가 500/mm^3 아래로 떨어질 것으로 예상되는 호중구 감소증
  • 발열 및 호중구 감소증에 대한 광범위한 항생제 치료를 받고 있음

환자 특성:

• 주요 조사자의 의견으로는 연구 순응을 방해할 심각한 질병이 없음
• 만노스 결합 렉틴 또는 기타 인간 혈장 제품에 대해 알려진 알레르기 반응 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 완료 중 및 완료 후 ≥ 30일 동안 효과적인 차단 방법 피임법을 사용해야 합니다.
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 5배
• 빌리루빈 ≤ 2.5배 ULN

• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분 또는 다음과 같은 연령에 따른 크레아티닌:

  • 0.8 mg/dL 이하(5세 이하 환자의 경우)
  • 1.0mg/dL 이하(6-9세 환자의 경우)
  • 1.2mg/dL 이하(10-12세 환자의 경우)
  • 1.4mg/dL 이하(13세 이상[여성])
  • 1.5 mg/dL 이하(13-15세 [남성] 환자의 경우)
  • 1.7mg/dL 이하(16세[남성] 환자의 경우)
• IV 약물 전달 또는 다중 채혈을 배제하는 불량한 정맥 접근 없음
• 혈액투석 환자는 비투석일에 IV 수액을 견딜 수 있어야 합니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조

• 이전 수사 요원 이후 30일 이상

  • FDA 승인 약물의 연구 사용이 허용됨
• 골수 또는 조혈 줄기 세포 이식을 위한 동시 예비 요법 없음
• 조사 대상자와의 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음