細胞内栄養および治療のための補足アジュバント (SAINTS)
2011年7月19日 更新者：Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.
糖尿病性黄斑浮腫および新生血管加齢性黄斑変性症に対する細胞内栄養および治療のための補足アジュバントの効果
栄養補助食品は、糖尿病性黄斑浮腫 (DME) および血管新生加齢黄斑変性症 (NAMD) の標準治療の転帰を高める効果があります。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
慢性疾患では、硝酸が酸素と反応して体細胞とミトコンドリアの両方の DNA に損傷を与える毒素を形成することにより、酸化ストレスが生じることが示されています。
栄養補助食品を使用して DNA を保護し、修復を促進する可能性は、そのような補助食品を使用して DME および NAMD の標準治療を強化することによってテストされます。
患者は治療群とプラセボ群に無作為に割り付けられ、ダブルマスク方式で 1 年間追跡されます。
解剖学的および視覚的な結果、ならびに副作用が評価および分析されます。
結果が有望である場合、このパイロット研究を使用して、DME、NAMD、およびおそらく他の慢性疾患の代替（より安価で、より優れた、より長持ちする）治療法を設計できます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Virginia
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Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NAMDの臨床診断
- DMEの臨床診断
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -治療の組み合わせで使用される成分に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：P (プラセボ)
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薬効のない中性丸薬
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アクティブコンパレータ：S（補足）
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イノシン [SR] - 1 [500mg] 錠入札 トコフェロール [200IU]、トコトリエノール [10mg]、CoQ10 [50mg] - コンビネーション カプセル 入札 持続放出ナイアシンアミド - 1 [750mg] 錠剤入札 ビタミン C - 1 [1000mg] 徐放錠入札N-アセチル システイン - 1 [600mg] 持続放出タブレット qd すべてのミネラルを含む完全なマルチビタミン - 1 タブレット (持続放出) 入札
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アクティブコンパレータ：SM（ミノサイクリン配合サプリメント）
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イノシン [SR] - 1 [500mg] 錠剤 入札 トコフェロール [200IU]、トコトリエノール [10mg]、CoQ10 [50mg] 配合カプセル 入札 徐放性ナイアシンアミド 1 [750mg] 錠剤 入札 ビタミン C 1 [1000mg] 徐放性錠剤 入札 N-アセチルシステイン 1 [600mg] 持続放出タブレット qd すべてのミネラルを含む完全なマルチビタミン - 1 タブレット (持続放出) ビッド ミノサイクリン 1 [50mg] タブレット qd
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回帰の程度 (光コヒーレンストモグラフィー)
時間枠：毎月
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毎月
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回帰の期間 (光コヒーレンストモグラフィー)
時間枠：毎月
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毎月
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ビジュアルチェンジ（ETDRS）
時間枠：毎月
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毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1Cへの影響
時間枠：毎月
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毎月
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血圧への影響
時間枠：毎月
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毎月
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血清尿酸への影響
時間枠：毎月
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毎月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nabil M Jabbour, MD, FACS、M.A.R.C.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2011年8月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月19日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FF0901
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。