세포 내 영양 및 치료를 위한 보충 보조제 (SAINTS)
2011년 7월 19일 업데이트: Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.
세포 내 영양 및 치료 보조 보조제가 당뇨성 황반부종 및 신생혈관 연령 관련 황반변성에 미치는 영향
영양 보충제는 당뇨병성 황반 부종(DME) 및 신생혈관 연령 관련 황반 변성(NAMD)의 표준 치료 결과에 증강 효과가 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
만성 질환에서 산화 스트레스는 질산이 산소와 반응하여 체세포 및 미토콘드리아 DNA 모두를 손상시키는 독소를 형성함으로써 발생하는 것으로 나타났습니다.
영양 보충제를 사용하여 DNA를 보호하고 복구를 촉진할 수 있는 가능성은 이러한 보충제로 DME 및 NAMD에 대한 표준 치료를 강화하여 테스트할 것입니다.
환자는 치료군과 위약군으로 무작위 배정되어 이중 마스크 방식으로 1년 동안 추적 관찰됩니다.
해부학적 및 시각적 결과와 부작용을 평가하고 분석합니다.
결과가 유망한 경우 이 파일럿 연구를 사용하여 DME, NAMD 및 기타 만성 질환에 대한 대체(저렴하고 우수하며 오래 지속되는) 치료법을 설계할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NAMD의 임상 진단
- DME의 임상적 진단
제외 기준:
- 임산부
- 치료 조합에 사용된 모든 성분에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: P(위약)
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약효가 없는 중성 알약
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활성 비교기: S(보충제)
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Inosine [SR] - 1[500mg] 정제 bid Tocopherols [200IU], Tocotrienol [10mg], CoQ10 [50mg] - 복합 캡슐 bid Sustained Release Niacinamide - 1 [750mg] 정제 bid 비타민 C - 1 [1000mg] 지속 방출 정제 bid N-아세틸 시스테인 - 1 [600mg] 지속 방출 정제 qd 모든 미네랄이 함유된 종합 종합 비타민 - 1정(지속 방출) 입찰
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활성 비교기: SM(미노사이클린 보충제)
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이노신 [SR] - 1 [500mg] 정제 bid Tocopherol [200IU], Tocotrienol [10mg], CoQ10 [50mg] 복합 캡슐 bid Sustained Release Niacinamide 1 [750mg] 정제 bid 비타민 C 1 [1000mg] 지속 방출 정제 bid N-acetyl 시스테인 1[600mg] 서방형 정제 qd 모든 미네랄이 포함된 종합 종합 비타민 - 1정(지속 방출) 입찰 미노사이클린 1[50mg] 정제 qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회귀 정도(광간섭단층촬영)
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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회귀 기간(광간섭 단층 촬영)
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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시각적 변화(ETDRS)
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1C에 미치는 영향
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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혈압에 미치는 영향
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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혈청 요산에 미치는 영향
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nabil M Jabbour, MD, FACS, M.A.R.C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FF0901
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