Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő adjuvánsok az intracelluláris táplálkozáshoz és kezeléshez (SAINTS)

2011. július 19. frissítette: Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.

Kiegészítő adjuvánsok hatása az intracelluláris táplálkozáshoz és kezeléshez a diabetikus makulaödémára és a neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegenerációra

A táplálék-kiegészítők fokozó hatást fejtenek ki a diabetikus makulaödéma (DME) és a neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegeneráció (NAMD) standard kezelésének kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy krónikus betegségekben az oxidatív stressz abból adódik, hogy a salétromsav oxigénnel reagál, és olyan toxinokat képez, amelyek károsítják mind a szomatikus, mind a mitokondriális DNS-t. A DNS védelmének és a gyógyulás elősegítésének lehetőségeit táplálék-kiegészítők használatával tesztelik a DME és NAMD standard kezelésének ilyen kiegészítőkkel történő kiegészítésével. A betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba és a placebocsoportba, és egy éven át, kettős maszkban követik nyomon. Felmérik és elemzik az anatómiai és vizuális eredményeket, valamint a mellékhatásokat. Ha az eredmények ígéretesek, ez a kísérleti tanulmány felhasználható alternatív (olcsóbb, jobb és hosszabb ideig tartó) kezelések tervezésére DME, NAMD és esetleg más krónikus betegségek kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A NAMD klinikai diagnózisa
  • A DME klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Ismert allergia a kezelési kombinációkban használt bármely összetevőre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: P (placebo)
Drog: Semleges pirulák, gyógyhatás nélkül
Semleges pirulák, gyógyhatás nélkül
Aktív összehasonlító: S (kiegészítés)
Étrend-kiegészítő: Inozin; Tokoferolok, Tokotrienol, CoQ10 kombinált kapszula; Niacinamide SR; C-vitamin; N-acetil-cisztein; Komplett multivitamin minden ásványi anyaggal
Inozin [SR] - 1 [500 mg] tabletta naponta kétszer Tokoferolok [200 NE], tokotrienol [10 mg], CoQ10 [50 mg] - kombinált kapszula bid tartós felszabadulású niacinamid - 1 [750 mg] tabletta bid C-vitamin - 1 [1000 mg tabletta] naponta kétszer N-acetil-cisztein - 1 [600 mg] folyamatos felszívódású tabletta naponta egyszer Komplett multivitamin minden ásványi anyaggal - 1 tabletta (nyújtott hatóanyagleadású) bid
Aktív összehasonlító: SM (kiegészítés minociklinnel)
Drog: Inozin; Tokoferol, Tokotrienol, CoQ10 kombinált kapszula; niacinamid; C vitamin; N-acetil-cisztein; Komplett Multivitamin minden ásványi anyaggal; Minociklin
Inozin [SR] - 1 [500 mg] tabletta naponta kétszer Tokoferol [200 NE], tokotrienol [10 mg], CoQ10 [50 mg] kombinált kapszula bid folyamatos hatóanyag-leadású niacinamid 1 [750 mg] tabletta kétszer C-vitamin 1 [1000 mg] N-acetil tabletta Cisztein 1 [600 mg] retard tabletta qd Komplett multivitamin minden ásványi anyaggal - 1 tabletta (nyújtott felszabadulás) bid Minocycline 1 [50 mg] tabletta qd

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A regresszió mértéke (optikai koherencia tomográfia)
Időkeret: Havi
Havi
A regresszió időtartama (optikai koherencia tomográfia)
Időkeret: Havi
Havi
Vizuális változás (ETDRS)
Időkeret: Havi
Havi

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hatás a HbA1C-re
Időkeret: Havi
Havi
Vérnyomásra gyakorolt ​​hatás
Időkeret: Havi
Havi
A szérum húgysavra gyakorolt ​​​​hatás
Időkeret: Havi
Havi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.

Együttműködők

West Virginia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nabil M Jabbour, MD, FACS, M.A.R.C.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FF0901

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes makulaödéma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel