初期治療反応と遺伝子型に基づいたテーラード禁煙治療アルゴリズムの評価 (ConNic3)

包含基準:

• 18～65歳
• 少なくとも 0.5mg のニコチンを提供する (連邦取引委員会の定格収量による) ブランドの 3 年間の累計で、1 日あたり平均で少なくとも 10 本のタバコを吸った
• 期限切れの一酸化炭素測定値が少なくとも 15ppm
• 30日以内に禁煙したいという希望を表明する

除外基準:

• -高血圧（収縮期> 140 mm Hg、拡張期> 100 mm Hg、高血圧の病歴と相まって）;以前に高血圧症と診断されたことのない被験者は、最大 160/100 の血圧をスクリーニングすることができます。
• 低血圧（収縮期＜90mmHg、拡張期＜60mmHg）。
• ただし、高血圧の既往歴のある参加者は、治験担当医師または医師の助手が、状態が安定しており、投薬によって管理されており、個人の安全を決して危険にさらしていないと判断した場合、治験への参加を許可される場合があります。
• 冠動脈疾患;
• 心臓発作の生涯歴;
• 心調律障害（不整脈）;
• 胸の痛み（病歴、検査、および心電図が心臓以外の原因を明確に示している場合を除く）;
• 心臓（心臓）障害（心臓弁膜症、心雑音、心不全を含むがこれらに限定されない）;
• 皮膚アレルギーの病歴;
• 過去 5 年間の活動性の皮膚障害 (例: 乾癬)。ただし、軽度の皮膚疾患 (顔面のにきび、軽微な局所感染症、表在性の軽傷を含むがこれらに限定されない) を除く);
• 肝臓または腎臓の障害（腎臓結石、胆石を除く）;
• 胃食道逆流または胸やけ以外の胃腸の問題または疾患;
• 過去30日間の活動性潰瘍;
• 肺障害（慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺気腫、喘息を含むがこれらに限定されない）;
• 脳の異常（脳卒中、脳腫瘍、発作性障害を含むがこれらに限定されない）;
• 過去5年間の片頭痛の病歴;
• 失神の病歴;
• 血液サンプルの提供に関する問題;
• インスリンで治療された糖尿病;インスリン治療を受けていない糖尿病 (グルコースが 180mg/dcl 未満で、HbA1c が 7% 未満でない限り);
• -現在のがんまたは過去6か月のがん治療（基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く）;
• その他の主要な病状;
• -現在の精神疾患（不安障害、強迫性障害（OCD）およびADHDを除く）;
• 自殺念慮（過去10年以内）または一生に一度の自殺未遂;
• 現在のうつ病 - うつ病の患者健康アンケート (PHQ-9) を使用して、現在の (2 週間以内の) うつ病をスクリーニングします。 9 点以上の潜在的な被験者 (または項目 9 で 0 点以上のスコア (「死んだほうがよい、または何らかの形で自分自身を傷つけるという考え」)) の潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。適切な精神医学的治療を紹介された治験担当医;
• 過食症または食欲不振;
• 妊娠中または授乳中の母親;
• 以下の使用 (過去 30 日以内):
• 違法薬物（または尿薬物スクリーニングが陽性の場合）、
• 実験（研究）薬;
• 抗うつ薬、抗精神病薬、または禁煙に影響を与えることが知られているその他の薬を含む精神科の薬（例： クロニジン);
• 痛みや睡眠のためのアヘン剤（痛みや睡眠のための非アヘン剤は許可されます）
• 無煙たばこ (噛みタバコ、嗅ぎタバコ)、葉巻またはパイプ;
• ウェルブトリン、ブプロピオン、ザイバン、チャンティックス、ニコチン補充療法、またはその他の禁煙補助薬。
• アルコール乱用 - AUDIT (アルコール使用障害識別テスト) アンケートは、アルコール乱用を評価するために使用されます。 潜在的な参加者は、電話画面で AUDIT アンケートの最初の 2 つの質問をされます。 その人が両方の質問で「4」を獲得した場合、スクリーニングの予定はスケジュールされません。 スクリーニング セッション中に、AUDIT アンケート全体が管理されます。 13点以上の女性と15点以上の男性は研究から除外されます。
• 過去にウェルブトリン/ザイバンまたはチャンティックス/バレニクリンに対する重大な副作用