Evaluación de un algoritmo de tratamiento para dejar de fumar personalizado basado en la respuesta al tratamiento inicial y el genotipo (ConNic3)

Criterios de inclusión:

• 18-65 años
• fumado un promedio de al menos 10 cigarrillos por día durante tres años acumulados de una marca que proporciona (según los rendimientos clasificados por la Comisión Federal de Comercio) al menos 0,5 mg de nicotina
• lectura de monóxido de carbono expirado de al menos 15 ppm
• expresar el deseo de dejar de fumar en los próximos 30 días

Criterio de exclusión:

• Hipertensión (sistólica >140 mm Hg, diastólica >100 mm Hg, junto con antecedentes de hipertensión); los sujetos sin diagnóstico previo de hipertensión pueden tener una presión arterial de detección de hasta 160/100.
• Hipotensión (sistólica <90 mm Hg, diastólica <60 mm Hg).
• Sin embargo, se puede permitir que los participantes con antecedentes de hipertensión participen en el estudio si el médico o asistente médico del estudio determina que la afección es estable, controlada con medicamentos y que de ninguna manera pone en peligro la seguridad del individuo.
• Enfermedad coronaria;
• Historial de por vida de ataque al corazón;
• trastorno del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• Dolores en el pecho (a menos que la historia, el examen y el ECG indiquen claramente una fuente no cardíaca);
• Trastorno cardíaco (corazón) (que incluye, entre otros, enfermedad cardíaca valvular, soplo cardíaco, insuficiencia cardíaca);
• Historia de alergia en la piel;
• Trastorno activo de la piel (p. ej., psoriasis) en los últimos cinco años, excepto afecciones menores de la piel (que incluyen, entre otros, acné facial, infecciones menores localizadas y heridas menores superficiales);
• Trastorno hepático o renal (excepto cálculos renales, cálculos biliares);
• Problemas o enfermedades gastrointestinales que no sean reflujo gastroesofágico o acidez estomacal;
• Úlceras activas en los últimos 30 días;
• Trastorno pulmonar (incluidos, entre otros, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema y asma);
• Anomalía cerebral (incluidos, entre otros, accidentes cerebrovasculares, tumores cerebrales y trastornos convulsivos);
• Antecedentes de migrañas en los últimos 5 años;
• Historia de desmayo;
• Problemas para dar muestras de sangre;
• Diabetes tratada con insulina; diabetes no tratada con insulina (a menos que la glucosa sea inferior a 180 mg/dcl y la HbA1c sea inferior al 7 %);
• Cáncer actual o tratamiento para el cáncer en los últimos seis meses (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas);
• Otra condición médica importante;
• Enfermedad psiquiátrica actual (a excepción de los trastornos de ansiedad, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y el TDAH);
• Ideación suicida (en los últimos 10 años) o intento de suicidio en la vida;
• Depresión actual: el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) para la depresión se utilizará para detectar la depresión actual (dentro de 2 semanas). Los sujetos potenciales que obtengan una puntuación > 9 (o que obtengan una puntuación > 0 en el ítem n.º 9 ("Pensamientos de que estaría mejor muerto o de lastimarse a sí mismo de alguna manera") serán excluidos de la participación en el estudio y, a discreción del médico del estudio, remitido al tratamiento psiquiátrico correspondiente;
• bulimia o anorexia;
• Madres embarazadas o lactantes;
• Uso (en los últimos 30 días) de:
• Drogas ilegales (o si la prueba de detección de drogas en la orina es positiva),
• Medicamentos experimentales (de investigación);
• Medicamentos psiquiátricos, incluidos antidepresivos, antipsicóticos o cualquier otro medicamento que se sepa que afecta el abandono del hábito de fumar (p. clonidina);
• Medicamentos opiáceos para el dolor o el sueño (se permitirán medicamentos no opiáceos para el dolor o el sueño)
• Tabaco sin humo (tabaco de mascar, rapé), puros o pipas;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, terapia de reemplazo de nicotina o cualquier otra ayuda para dejar de fumar.
• Abuso de alcohol: se utilizará el cuestionario AUDIT (Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol) para evaluar el abuso de alcohol. A los posibles participantes se les harán las dos primeras preguntas del cuestionario AUDIT durante la pantalla del teléfono. Si la persona obtiene un puntaje de "4" en ambas preguntas, no se programará una cita de evaluación. Durante la sesión de selección se administrará todo el cuestionario AUDIT. Las mujeres que obtengan una puntuación mayor o igual a 13 y los hombres que obtengan una puntuación mayor o igual a 15 serán excluidos del estudio.
• Reacción adversa significativa a Wellbutrin / Zyban o Chantix / Varenicline en el pasado