Evaluering af en skræddersyet rygestop-behandlingsalgoritme baseret på indledende behandlingsrespons og genotype (ConNic3)

Inklusionskriterier:

• 18-65 år
• røget i gennemsnit mindst 10 cigaretter om dagen i tre kumulative år af et mærke, der leverer (af Federal Trade Commission vurderet udbytte) mindst 0,5 mg nikotin
• udløbet kulilteaflæsning på mindst 15 ppm
• udtrykke et ønske om at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

• Hypertension (systolisk >140 mm Hg, diastolisk >100 mm Hg, kombineret med en historie med hypertension); forsøgspersoner uden tidligere diagnose af hypertension kan have et screeningsblodtryk på op til 160/100.
• Hypotension (systolisk <90 mm Hg, diastolisk <60 mm Hg).
• Deltagere med en anamnese med hypertension kan dog få lov til at deltage i undersøgelsen, hvis undersøgelsens læge eller lægeassistent vurderer, at tilstanden er stabil, kontrolleret af medicin og på ingen måde bringer den enkeltes sikkerhed i fare.
• Koronar hjertesygdom;
• Livstidshistorie med hjerteanfald;
• Hjerterytmeforstyrrelse (uregelmæssig hjerterytme);
• Brystsmerter (medmindre historie, undersøgelse og EKG tydeligt indikerer en ikke-hjertekilde);
• Hjertelidelse (herunder men ikke begrænset til hjerteklapsygdom, hjertemislyd, hjertesvigt);
• Anamnese med hudallergi;
• Aktiv hudlidelse (f.eks. psoriasis) inden for de sidste fem år, undtagen mindre hudlidelser (herunder men ikke begrænset til ansigtsacne, mindre lokaliserede infektioner og overfladiske mindre sår);
• Lever- eller nyrelidelse (undtagen nyresten, galdesten);
• Gastrointestinale problemer eller andre sygdomme end gastroøsofageal refluks eller halsbrand;
• Aktive sår inden for de seneste 30 dage;
• Lungelidelse (herunder, men ikke begrænset til, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), emfysem og astma);
• Hjerneabnormitet (herunder, men ikke begrænset til slagtilfælde, hjernetumor og krampeanfald);
• Historie af migrænehovedpine i de sidste 5 år;
• Historie om besvimelse;
• Problemer med at give blodprøver;
• Diabetes behandlet med insulin; ikke-insulinbehandlet diabetes (medmindre glukose er mindre end 180 mg/dcl og HbA1c er mindre end 7 %);
• Aktuel kræft eller behandling for kræft inden for de seneste seks måneder (undtagen basal- eller planocellulær hudkræft);
• Anden større medicinsk tilstand;
• Aktuel psykiatrisk sygdom (med undtagelse af angstlidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og ADHD);
• Selvmordstanker (inden for de seneste 10 år) eller livslang forekomst af selvmordsforsøg;
• Aktuel depression - Patient Health Questionnaire (PHQ-9) for depression vil blive brugt til at screene for aktuel (inden for 2 uger) depression. Potentielle forsøgspersoner, der scorer >9 (eller som scorer >0 på punkt #9 ("Tanker om, at du ville være bedre stillet død, eller at skade dig selv på en eller anden måde") vil blive udelukket fra studiedeltagelse, og efter skøn studielæge, henvist til passende psykiatrisk behandling;
• Bulimi eller anoreksi;
• Gravide eller ammende mødre;
• Brug (inden for de seneste 30 dage) af:
• Ulovlige stoffer (eller hvis urinstofskærmen er positiv),
• Eksperimentelle (undersøgelses-) lægemidler;
• Psykiatrisk medicin, herunder antidepressiva, antipsykotika eller enhver anden medicin, der vides at påvirke rygestop (f. clonidin);
• Opiatmedicin mod smerte eller søvn (ikke-opiatmedicin mod smerte eller søvn vil være tilladt)
• Røgfri tobak (tyggetobak, snus), cigarer eller piber;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, nikotinerstatningsterapi eller enhver anden rygestophjælp.
• Alkoholmisbrug - AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere alkoholmisbrug. Potentielle deltagere vil blive stillet de første to spørgsmål på AUDIT-spørgeskemaet under telefonskærmen. Hvis personen scorer "4" på begge spørgsmål, vil der ikke blive planlagt en screeningsaftale. Under screeningssessionen vil hele AUDIT-spørgeskemaet blive administreret. Kvinder, der scorer højere end eller lig med 13 og mænd, der scorer højere end eller lig med 15, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Betydelige bivirkninger af Wellbutrin / Zyban eller Chantix / Varenicline i fortiden