Evaluering av en skreddersydd algoritme for røykesluttbehandling basert på innledende behandlingsrespons og genotype (ConNic3)

Inklusjonskriterier:

• 18-65 år
• røykte i gjennomsnitt minst 10 sigaretter per dag i tre kumulative år av et merke som leverer (av Federal Trade Commission vurderte utbytter) minst 0,5 mg nikotin
• utløpt karbonmonoksidavlesning på minst 15 ppm
• uttrykke et ønske om å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

• Hypertensjon (systolisk >140 mm Hg, diastolisk >100 mm Hg, kombinert med en historie med hypertensjon); personer uten tidligere diagnose av hypertensjon kan ha et screeningblodtrykk på opptil 160/100.
• Hypotensjon (systolisk <90 mm Hg, diastolisk <60 mm Hg).
• Deltakere med hypertensjon i anamnesen kan imidlertid få delta i studien dersom studiens lege eller legeassistent fastslår at tilstanden er stabil, kontrollert av medisiner og på ingen måte setter den enkeltes sikkerhet i fare.
• Koronar hjertesykdom;
• livstidshistorie med hjerteinfarkt;
• Hjerterytmeforstyrrelse (uregelmessig hjerterytme);
• Brystsmerter (med mindre historie, undersøkelse og EKG tydelig indikerer en ikke-hjertekilde);
• Hjertelidelse (inkludert men ikke begrenset til hjerteklaffsykdom, bilyd, hjertesvikt);
• Historie med hudallergi;
• Aktiv hudlidelse (f.eks. psoriasis) i løpet av de siste fem årene, bortsett fra mindre hudsykdommer (inkludert, men ikke begrenset til, ansiktskviser, mindre lokaliserte infeksjoner og overfladiske mindre sår);
• Lever- eller nyresykdom (unntatt nyrestein, gallestein);
• Gastrointestinale problemer eller andre sykdommer enn gastroøsofageal refluks eller halsbrann;
• Aktive sår de siste 30 dagene;
• Lungelidelse (inkludert men ikke begrenset til Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), emfysem og astma);
• Hjerneabnormitet (inkludert men ikke begrenset til hjerneslag, hjernesvulst og anfallsforstyrrelse);
• Historie med migrenehodepine de siste 5 årene;
• Historie med besvimelse;
• Problemer med å gi blodprøver;
• Diabetes behandlet med insulin; ikke-insulinbehandlet diabetes (med mindre glukose er mindre enn 180 mg/dcl og HbA1c er mindre enn 7 %);
• Pågående kreft eller behandling for kreft de siste seks månedene (unntatt hudkreft i basal eller plateepitel);
• Andre alvorlige medisinske tilstander;
• Nåværende psykiatrisk sykdom (med unntak av angstlidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og ADHD);
• Selvmordstanker (innen de siste 10 årene) eller livstidsforekomst av selvmordsforsøk;
• Aktuell depresjon - Pasientens helsespørreskjema (PHQ-9) for depresjon vil bli brukt til å screene for nåværende (innen 2 uker) depresjon. Potensielle forsøkspersoner som skårer >9 (eller som skårer >0 på element #9 ("Tanker om at du ville ha det bedre å være død eller skade deg selv på en eller annen måte") vil bli ekskludert fra studiedeltakelse, og, etter skjønn studielege, henvist til passende psykiatrisk behandling;
• Bulimi eller anoreksi;
• Gravide eller ammende mødre;
• Bruk (innen de siste 30 dagene) av:
• Ulovlige rusmidler (eller hvis urinstoffskjermen er positiv),
• Eksperimentelle (etterforskningsmessige) medikamenter;
• Psykiatriske medisiner inkludert antidepressiva, antipsykotika eller andre medisiner som er kjent for å påvirke røykeslutt (f. klonidin);
• Opiatmedisiner for smerte eller søvn (ikke-opiatmedisiner for smerte eller søvn vil være tillatt)
• Røykfri tobakk (tyggetobakk, snus), sigarer eller piper;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, nikotinerstatningsterapi eller andre hjelpemidler for å slutte å røyke.
• Alkoholmisbruk - Spørreskjemaet AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) vil bli brukt til å vurdere alkoholmisbruk. Potensielle deltakere vil bli stilt de to første spørsmålene på AUDIT-spørreskjemaet under telefonskjermen. Hvis personen scorer "4" på begge spørsmålene, vil det ikke bli planlagt en screeningavtale. Under screeningsøkten vil hele AUDIT-spørreskjemaet bli administrert. Kvinner som skårer høyere enn eller lik 13 og menn som skårer høyere enn eller lik 15 vil bli ekskludert fra studien.
• Betydelig bivirkning av Wellbutrin / Zyban eller Chantix / Vareniklin tidligere