Valutazione di un algoritmo di trattamento per la cessazione del fumo su misura basato sulla risposta al trattamento iniziale e sul genotipo (ConNic3)

Criterio di inclusione:

• 18-65 anni
• fumato una media di almeno 10 sigarette al giorno per tre anni cumulativi di un marchio che fornisce (secondo i rendimenti valutati dalla Federal Trade Commission) almeno 0,5 mg di nicotina
• lettura di monossido di carbonio scaduto di almeno 15 ppm
• esprimere il desiderio di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

• Ipertensione (sistolica >140 mm Hg, diastolica >100 mm Hg, associata a una storia di ipertensione); i soggetti senza precedente diagnosi di ipertensione possono avere uno screening pressorio fino a 160/100.
• Ipotensione (sistolica <90 mm Hg, diastolica <60 mm Hg).
• I partecipanti con una storia di ipertensione possono, tuttavia, essere autorizzati a partecipare allo studio se il medico dello studio o l'assistente medico determina che la condizione è stabile, controllata da farmaci e non mette in alcun modo a repentaglio la sicurezza dell'individuo.
• Malattia coronarica;
• Storia di vita di attacco di cuore;
• Disturbo del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco irregolare);
• Dolori toracici (a meno che l'anamnesi, l'esame e l'ECG indichino chiaramente una fonte non cardiaca);
• Patologie cardiache (incluse ma non limitate a cardiopatia valvolare, soffio cardiaco, insufficienza cardiaca);
• Storia di allergia cutanea;
• Disturbo cutaneo attivo (ad es. Psoriasi) negli ultimi cinque anni, ad eccezione di condizioni cutanee minori (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, acne facciale, infezioni localizzate minori e ferite minori superficiali);
• Disturbi epatici o renali (eccetto calcoli renali, calcoli biliari);
• Problemi gastrointestinali o malattie diverse dal reflusso gastroesofageo o dal bruciore di stomaco;
• Ulcere attive negli ultimi 30 giorni;
• Disturbi polmonari (inclusi ma non limitati a broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), enfisema e asma);
• Anomalie cerebrali (inclusi ma non limitati a ictus, tumore al cervello e disturbi convulsivi);
• Storia di emicrania negli ultimi 5 anni;
• Storia di svenimento;
• Problemi nel fornire campioni di sangue;
• Diabete trattato con insulina; diabete non trattato con insulina (a meno che il glucosio non sia inferiore a 180 mg/dcl e l'HbA1c sia inferiore al 7%);
• Cancro in atto o trattamento per il cancro negli ultimi sei mesi (tranne il cancro della pelle a cellule basali o squamose);
• Altre importanti condizioni mediche;
• Malattia psichiatrica attuale (ad eccezione dei disturbi d'ansia, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e ADHD);
• Ideazione suicidaria (negli ultimi 10 anni) o occorrenza di tentato suicidio nel corso della vita;
• Depressione attuale - Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) per la depressione verrà utilizzato per lo screening della depressione attuale (entro 2 settimane). I potenziali soggetti che ottengono un punteggio >9 (o che ottengono un punteggio >0 all'item n.9 ("Pensieri che sarebbe meglio morire o di farsi del male in qualche modo") saranno esclusi dalla partecipazione allo studio e, a discrezione del medico dello studio, indirizzato ad un appropriato trattamento psichiatrico;
• Bulimia o anoressia;
• Madri incinte o che allattano;
• Utilizzo (negli ultimi 30 giorni) di:
• Droghe illegali (o se lo screening antidroga nelle urine è positivo),
• Droghe sperimentali (sperimentali);
• Farmaci psichiatrici inclusi antidepressivi, antipsicotici o qualsiasi altro farmaco noto per influenzare la cessazione del fumo (ad es. clonidina);
• Farmaci oppiacei per il dolore o il sonno (saranno consentiti farmaci non oppiacei per il dolore o il sonno)
• Tabacco non da fumo (tabacco da masticare, tabacco da fiuto), sigari o pipe;
• Wellbutrin, bupropione, Zyban, Chantix, terapia sostitutiva della nicotina o qualsiasi altro aiuto per smettere di fumare.
• Abuso di alcol - Il questionario AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) verrà utilizzato per valutare l'abuso di alcol. Ai potenziali partecipanti verranno poste le prime due domande del questionario AUDIT durante lo schermo del telefono. Se la persona ottiene "4" su entrambe le domande, non verrà programmato un appuntamento per lo screening. Durante la sessione di screening verrà somministrato l'intero questionario AUDIT. Le femmine con punteggio maggiore o uguale a 13 e i maschi con punteggio maggiore o uguale a 15 saranno esclusi dallo studio.
• Reazione avversa significativa a Wellbutrin / Zyban o Chantix / Varenicline in passato