Bewertung eines maßgeschneiderten Behandlungsalgorithmus zur Raucherentwöhnung basierend auf dem anfänglichen Ansprechen auf die Behandlung und dem Genotyp (ConNic3)

Einschlusskriterien:

• 18-65 Jahre alt
• durchschnittlich mindestens 10 Zigaretten pro Tag über drei kumulierte Jahre einer Marke geraucht, die (durch die Federal Trade Commission bewertete Erträge) mindestens 0,5 mg Nikotin liefert
• abgelaufener Kohlenmonoxidwert von mindestens 15 ppm
• den Wunsch äußern, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

• Bluthochdruck (systolisch > 140 mm Hg, diastolisch > 100 mm Hg, verbunden mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck); Patienten ohne vorherige Diagnose von Bluthochdruck können einen Screening-Blutdruck von bis zu 160/100 haben.
• Hypotonie (systolisch < 90 mm Hg, diastolisch < 60 mm Hg).
• Teilnehmern mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte kann jedoch die Teilnahme an der Studie gestattet werden, wenn der Studienarzt oder Arzthelfer feststellt, dass der Zustand stabil ist, durch Medikamente kontrolliert wird und in keiner Weise die Sicherheit der Person gefährdet.
• Koronare Herzerkrankung;
• Lebenslange Vorgeschichte von Herzinfarkt;
• Herzrhythmusstörung (unregelmäßiger Herzrhythmus);
• Brustschmerzen (es sei denn, Anamnese, Untersuchung und EKG weisen eindeutig auf eine nicht kardiale Quelle hin);
• Herzerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzklappenerkrankungen, Herzgeräusche, Herzinsuffizienz);
• Geschichte der Hautallergie;
• Aktive Hauterkrankung (z. B. Psoriasis) innerhalb der letzten fünf Jahre, ausgenommen geringfügige Hauterkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Gesichtsakne, geringfügige lokalisierte Infektionen und oberflächliche kleinere Wunden);
• Leber- oder Nierenerkrankung (außer Nierensteine, Gallensteine);
• Gastrointestinale Probleme oder Erkrankungen außer gastroösophagealem Reflux oder Sodbrennen;
• Aktive Geschwüre in den letzten 30 Tagen;
• Lungenerkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Emphysem und Asthma);
• Anomalien des Gehirns (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Gehirntumor und Anfallsleiden);
• Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen in den letzten 5 Jahren;
• Geschichte der Ohnmacht;
• Probleme bei der Blutentnahme;
• Mit Insulin behandelter Diabetes; nicht mit Insulin behandelter Diabetes (es sei denn, der Glukosewert liegt unter 180 mg/dcl und der HbA1c unter 7 %);
• Aktueller Krebs oder Krebsbehandlung in den letzten sechs Monaten (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom);
• Anderer wichtiger medizinischer Zustand;
• Aktuelle psychiatrische Erkrankung (mit Ausnahme von Angststörungen, Zwangsstörungen (OCD) und ADHS);
• Suizidgedanken (innerhalb der letzten 10 Jahre) oder lebenslanges Auftreten eines Suizidversuchs;
• Aktuelle Depression – Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) for Depression wird verwendet, um auf aktuelle (innerhalb von 2 Wochen) Depressionen zu screenen. Potenzielle Probanden, die >9 Punkte erzielen (oder die bei Punkt 9 („Gedanken, dass Sie lieber tot wären, oder dass Sie sich in irgendeiner Weise verletzen“), >0 Punkte erzielen), werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen und nach Ermessen des Studienarzt, Überweisung an geeignete psychiatrische Behandlung;
• Bulimie oder Anorexie;
• Schwangere oder stillende Mütter;
• Verwendung (innerhalb der letzten 30 Tage) von:
• Illegale Drogen (oder wenn der Drogentest im Urin positiv ist),
• Experimentelle (Untersuchungs-)Medikamente;
• Psychopharmaka, einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika oder andere Medikamente, die bekanntermaßen die Raucherentwöhnung beeinflussen (z. Clonidin);
• Opiat-Medikamente gegen Schmerzen oder Schlaf (Nicht-Opiat-Medikamente gegen Schmerzen oder Schlaf sind erlaubt)
• Rauchloser Tabak (Kau-, Schnupftabak), Zigarren oder Pfeifen;
• Wellbutrin, Bupropion, Zyban, Chantix, Nikotinersatztherapie oder andere Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung.
• Alkoholmissbrauch - Der Fragebogen AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) wird zur Beurteilung des Alkoholmissbrauchs verwendet. Potenziellen Teilnehmern werden die ersten beiden Fragen des AUDIT-Fragebogens während des Telefonbildschirms gestellt. Wenn die Person bei beiden Fragen „4“ erzielt, wird kein Screening-Termin vereinbart. Während der Screening-Sitzung wird der gesamte AUDIT-Fragebogen verwaltet. Frauen mit einer Punktzahl größer oder gleich 13 und Männer mit einer Punktzahl größer oder gleich 15 werden von der Studie ausgeschlossen.
• Signifikante Nebenwirkung auf Wellbutrin / Zyban oder Chantix / Vareniclin in der Vergangenheit