Avaliação de um Algoritmo de Tratamento para Cessação do Tabagismo Adaptado com Base na Resposta Inicial ao Tratamento e no Genótipo (ConNic3)

Critério de inclusão:

• 18-65 anos
• fumou uma média de pelo menos 10 cigarros por dia durante três anos cumulativos de uma marca que fornece (por rendimentos avaliados pela Federal Trade Commission) pelo menos 0,5 mg de nicotina
• leitura de monóxido de carbono expirado de pelo menos 15 ppm
• expressar o desejo de parar de fumar nos próximos 30 dias

Critério de exclusão:

• Hipertensão (sistólica >140 mm Hg, diastólica >100 mm Hg, juntamente com história de hipertensão); indivíduos sem diagnóstico prévio de hipertensão podem fazer um rastreio da pressão arterial até 160/100.
• Hipotensão (sistólica <90 mm Hg, diastólica <60 mm Hg).
• Os participantes com histórico de hipertensão podem, no entanto, ser autorizados a participar do estudo se o médico do estudo ou o médico assistente determinar que a condição é estável, controlada por medicamentos e de forma alguma compromete a segurança do indivíduo.
• doença cardíaca coronária;
• História de ataque cardíaco ao longo da vida;
• Distúrbio do ritmo cardíaco (ritmo cardíaco irregular);
• Dores no peito (a menos que a história, exame e ECG indiquem claramente uma fonte não cardíaca);
• Distúrbio cardíaco (do coração) (incluindo mas não limitado a doença cardíaca valvular, sopro cardíaco, insuficiência cardíaca);
• Histórico de alergia cutânea;
• Distúrbio de pele ativo (por exemplo, psoríase) nos últimos cinco anos, exceto condições de pele menores (incluindo, entre outros, acne facial, infecções localizadas menores e feridas superficiais menores);
• Distúrbios hepáticos ou renais (exceto cálculos renais, cálculos biliares);
• Problemas gastrointestinais ou outras doenças além do refluxo gastroesofágico ou azia;
• Úlceras ativas nos últimos 30 dias;
• Distúrbio pulmonar (incluindo, mas não limitado a, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), enfisema e asma);
• Anormalidade cerebral (incluindo, entre outros, acidente vascular cerebral, tumor cerebral e distúrbio convulsivo);
• História de enxaqueca nos últimos 5 anos;
• História de desmaio;
• Problemas para dar amostras de sangue;
• Diabetes tratado com insulina; diabetes não tratada com insulina (a menos que a glicose seja inferior a 180 mg/dcl e a HbA1c seja inferior a 7%);
• Câncer atual ou tratamento para câncer nos últimos seis meses (exceto câncer de pele de células basais ou escamosas);
• Outra condição médica importante;
• Doença psiquiátrica atual (com exceção de transtornos de ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e TDAH);
• Ideação suicida (nos últimos 10 anos) ou ocorrência ao longo da vida de tentativa de suicídio;
• Depressão atual - O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para Depressão será usado para rastrear a depressão atual (dentro de 2 semanas). Indivíduos em potencial com pontuação > 9 (ou que pontuam > 0 no item 9 ("Pensamentos de que seria melhor morrer ou se machucar de alguma forma") serão excluídos da participação no estudo e, a critério do médico do estudo, encaminhado para tratamento psiquiátrico adequado;
• Bulimia ou anorexia;
• Grávidas ou lactantes;
• Uso (nos últimos 30 dias) de:
• Drogas ilegais (ou se a triagem de drogas na urina for positiva),
• Drogas experimentais (em investigação);
• Medicamentos psiquiátricos, incluindo antidepressivos, antipsicóticos ou quaisquer outros medicamentos que sabidamente afetam a cessação do tabagismo (p. clonidina);
• Medicamentos opiáceos para dor ou sono (medicamentos não opiáceos para dor ou sono serão permitidos)
• Tabaco sem fumaça (tabaco de mascar, rapé), charutos ou cachimbos;
• Wellbutrin, bupropiona, Zyban, Chantix, terapia de reposição de nicotina ou qualquer outro auxiliar para parar de fumar.
• Abuso de álcool - O questionário AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test) será usado para avaliar o abuso de álcool. Os participantes em potencial responderão às duas primeiras perguntas do questionário AUDIT durante a tela do telefone. Se a pessoa pontuar "4" em ambas as perguntas, uma consulta de triagem não será agendada. Durante a sessão de triagem, todo o questionário AUDIT será administrado. Serão excluídos do estudo mulheres com pontuação maior ou igual a 13 e homens com pontuação maior ou igual a 15.
• Reação adversa significativa a Wellbutrin / Zyban ou Chantix / Vareniclina no passado