Оценка индивидуального алгоритма лечения отказа от курения на основе исходного ответа на лечение и генотипа (ConNic3)

Критерии включения:

• 18-65 лет
• выкуривал в среднем не менее 10 сигарет в день в течение трех совокупных лет марки, которая обеспечивает (по оценке Федеральной торговой комиссии) не менее 0,5 мг никотина.
• показания угарного газа с истекшим сроком годности не менее 15 частей на миллион
• выразить желание бросить курить в ближайшие 30 дней

Критерий исключения:

• Артериальная гипертензия (систолическое >140 мм рт.ст., диастолическое >100 мм рт.ст. в сочетании с артериальной гипертензией в анамнезе); субъекты без предшествующего диагноза артериальной гипертензии могут иметь скрининговое артериальное давление до 160/100.
• Гипотензия (систолическая <90 мм рт.ст., диастолическая <60 мм рт.ст.).
• Тем не менее, участники с артериальной гипертензией в анамнезе могут быть допущены к участию в исследовании, если врач-исследователь или фельдшер определит, что состояние стабильное, контролируется лекарствами и никоим образом не угрожает безопасности человека.
• ишемическая болезнь сердца;
• Прижизненный анамнез сердечного приступа;
• Нарушение сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
• Боли в груди (если анамнез, результаты обследования и ЭКГ явно не указывают на некардиальный источник);
• Сердечные (сердечные) нарушения (включая, но не ограничиваясь пороком клапанов сердца, шумом в сердце, сердечной недостаточностью);
• История кожной аллергии;
• Активное кожное заболевание (например, псориаз) в течение последних пяти лет, за исключением незначительных кожных заболеваний (включая, помимо прочего, акне на лице, незначительные локализованные инфекции и поверхностные незначительные раны);
• Заболевания печени или почек (кроме камней в почках и желчном пузыре);
• Желудочно-кишечные проблемы или заболевания, кроме гастроэзофагеального рефлюкса или изжоги;
• Активные язвы в течение последних 30 дней;
• Заболевание легких (включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), эмфизему и астму);
• Аномалии головного мозга (включая, помимо прочего, инсульт, опухоль головного мозга и судорожные расстройства);
• История мигренозных головных болей за последние 5 лет;
• История обморока;
• Проблемы со сдачей образцов крови;
• Диабет лечится инсулином; диабет без лечения инсулином (за исключением случаев, когда уровень глюкозы составляет менее 180 мг/дкл и уровень HbA1c составляет менее 7%);
• Текущий рак или лечение рака в течение последних шести месяцев (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи);
• Другое серьезное заболевание;
• Текущее психическое заболевание (за исключением тревожных расстройств, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и СДВГ);
• Суицидальные мысли (в течение последних 10 лет) или попытки самоубийства в течение жизни;
• Текущая депрессия. Опросник здоровья пациента (PHQ-9) для выявления депрессии будет использоваться для скрининга текущей (в течение 2 недель) депрессии. Потенциальные субъекты, набравшие >9 баллов (или набравшие >0 баллов по пункту №9 («Мысли о том, что вам лучше умереть или причинить себе какой-либо вред»), будут исключены из участия в исследовании, и, по усмотрению врач-исследователь, направленный на соответствующее психиатрическое лечение;
• Булимия или анорексия;
• Беременные или кормящие матери;
• Использование (в течение последних 30 дней):
• Незаконные наркотики (или если анализ мочи на наркотики положительный),
• Экспериментальные (исследуемые) препараты;
• Психиатрические препараты, включая антидепрессанты, нейролептики или любые другие лекарства, которые, как известно, влияют на прекращение курения (например, клонидин);
• Опиоидные препараты от боли или сна (будут разрешены неопиоидные препараты от боли или сна)
• Бездымный табак (жевательный табак, нюхательный табак), сигары или трубки;
• Веллбутрин, бупропион, Зибан, Чантикс, заместительная никотиновая терапия или любые другие средства, помогающие бросить курить.
• Злоупотребление алкоголем. Для оценки злоупотребления алкоголем будет использоваться анкета AUDIT (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя). Потенциальным участникам будут заданы первые два вопроса анкеты AUDIT во время телефонного разговора. Если человек наберет «4» по обоим вопросам, скрининг не будет назначен. Во время сеанса скрининга будет введена вся анкета AUDIT. Женщины, набравшие больше или равное 13 баллам, и мужчины, набравшие больше или равные 15, будут исключены из исследования.
• Значительная побочная реакция на Веллбутрин/Зибан или Чантикс/Варениклин в прошлом