Vyhodnocení přizpůsobeného algoritmu léčby odvykání kouření na základě odpovědi na počáteční léčbu a genotypu (ConNic3)

Kritéria pro zařazení:

• 18-65 let
• kouřil v průměru alespoň 10 cigaret denně po dobu tří kumulativních let značky, která dodává (výnosy hodnocené Federální obchodní komisí) alespoň 0,5 mg nikotinu
• prošlý údaj oxidu uhelnatého alespoň 15 ppm
• vyjádřit přání přestat kouřit v příštích 30 dnech

Kritéria vyloučení:

• Hypertenze (systolický >140 mm Hg, diastolický >100 mm Hg, spojený s anamnézou hypertenze); subjekty bez předchozí diagnózy hypertenze mohou mít screeningový krevní tlak až 160/100.
• Hypotenze (systolická <90 mm Hg, diastolická <60 mm Hg).
• Účastníkům s anamnézou hypertenze však může být umožněna účast ve studii, pokud studijní lékař nebo asistent lékaře určí, že stav je stabilní, kontrolovaný medikací a žádným způsobem neohrožuje bezpečnost jednotlivce.
• Ischemická choroba srdeční;
• Celoživotní anamnéza srdečního infarktu;
• Porucha srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus);
• Bolesti na hrudi (pokud anamnéza, vyšetření a EKG jasně neukazují na nekardiální zdroj);
• Srdeční (srdeční) porucha (včetně, ale bez omezení na uvedené, chlopenní srdeční choroby, srdeční šelest, srdeční selhání);
• Kožní alergie v anamnéze;
• Aktivní kožní onemocnění (např. psoriáza) v průběhu posledních pěti let, s výjimkou drobných kožních onemocnění (včetně, ale bez omezení na ně, akné na obličeji, menších lokalizovaných infekcí a povrchových drobných ran);
• Onemocnění jater nebo ledvin (kromě ledvinových kamenů, žlučových kamenů);
• Gastrointestinální problémy nebo onemocnění jiné než gastroezofageální reflux nebo pálení žáhy;
• Aktivní vředy za posledních 30 dní;
• Plicní poruchy (včetně, aniž by byl výčet omezující, chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), emfyzému a astmatu);
• Abnormality mozku (včetně, aniž by byl výčet omezující, mrtvice, mozkového nádoru a záchvatové poruchy);
• Anamnéza migrénových bolestí hlavy v posledních 5 letech;
• Historie mdloby;
• Problémy s odběrem vzorků krve;
• Diabetes léčený inzulínem; diabetes neléčený inzulínem (pokud není glukóza nižší než 180 mg/dcl a HbA1c nižší než 7 %);
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny v posledních šesti měsících (s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
• Jiný závažný zdravotní stav;
• Současné psychiatrické onemocnění (s výjimkou úzkostných poruch, obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) a ADHD);
• Sebevražedné myšlenky (během posledních 10 let) nebo celoživotní výskyt pokusu o sebevraždu;
• Současná deprese – Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) pro depresi bude použit ke screeningu současné deprese (do 2 týdnů). Potenciální subjekty, které dosáhnou skóre >9 (nebo které skórují >0 v položce č. 9 („Myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví, nebo že byste si nějakým způsobem ublížili“), budou z účasti ve studii vyloučeni a podle uvážení studijní lékař, doporučená vhodná psychiatrická léčba;
• bulimie nebo anorexie;
• Těhotné nebo kojící matky;
• Použijte (během posledních 30 dnů) z:
• Nelegální drogy (nebo pokud je test na drogy v moči pozitivní),
• Experimentální (zkoumací) drogy;
• Psychiatrické léky včetně antidepresiv, antipsychotik nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují odvykání kouření (např. klonidin);
• Opiátové léky proti bolesti nebo spánku (neopiátové léky proti bolesti nebo spánku budou povoleny)
• Bezdýmný tabák (žvýkací tabák, šňupací tabák), doutníky nebo dýmky;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, nikotinová substituční terapie nebo jakákoli jiná pomoc při odvykání kouření.
• Zneužívání alkoholu – K posouzení zneužívání alkoholu bude použit dotazník AUDIT (Alcohol Use Disorders Identification Test). Potenciálním účastníkům budou během obrazovky telefonu položeny první dvě otázky v dotazníku AUDIT. Pokud osoba získá v obou otázkách „4“, schůzka prověřování nebude naplánována. Během screeningu bude administrován celý dotazník AUDIT. Ženy se skóre vyšším nebo rovným 13 a muži, kteří dosáhli skóre vyšším nebo rovným 15, budou ze studie vyloučeni.
• Významná nežádoucí reakce na Wellbutrin / Zyban nebo Chantix / Vareniklin v minulosti