選択的腹部脂肪吸引術を受ける患者におけるARX-F03舌下スフェンタニル/トリアゾラムNanoTab™の臨床的有効性、安全性および忍容性を評価するための研究

包含基準:

1. -患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供している必要があります。
2. -18歳から60歳までの男性または女性の患者。
3. 患者は待機的外来腹部脂肪吸引術を受ける予定です。
4. 患者は、米国麻酔学会 (ASA) クラス I - III に分類されなければなりません。
5. -患者は、ボディマス指数[BMI =体重（kg）/身長（m2）]が20〜35である必要があります。
6. -出産の可能性のある女性患者は、スクリーニング訪問時および治験薬の投与後30日間、効果的な避妊法を使用している必要があります。 許容される避妊方法には、経口または経皮避妊薬、コンドーム、殺精子フォーム、子宮内避妊器具 (IUD)、プロゲスチンのインプラントまたは注射、禁欲、膣リング、またはパートナーの不妊手術が含まれます。 両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、子宮摘出術、または 1 年以上の閉経後など、出産の可能性がない理由を特定する必要があります。 ホルモン避妊法を使用している患者は、スクリーニングから治験薬の投与後 30 日まで、バリア避妊法を進んで使用する必要があります。
7. -患者は、外科医の通常の慣行に従って抗生物質を喜んで受け取ります。
8. 患者は、術前鎮痛薬または抗不安薬が許可されていないことを理解しています。
9. -患者は、手順の24時間前までにカフェインとアルコールの使用を喜んで避けます。
10. 患者は、研究手順と痛みと不安のスケールの使用を理解し、研究担当者と有意義にコミュニケーションをとることができなければなりません。
11. 患者には、処置後に患者を家に連れて行くために利用できる介護者が必要です。

除外基準:

1. 施術中に400cc未満または700cc以上の腹部脂肪除去が必要と予想される患者。
2. -患者は以前に痛みの治療のためにオピオイド鎮痛薬に反応したことがありません。
3. -患者は、不安の治療のために以前にベンゾジアゼピンに反応したことがありません。
4. -患者は現在オピオイドを服用しているか、手術前の過去3か月以内に毎日7日以上連続してオピオイドを服用しています。
5. -患者は現在ベンゾジアゼピンを服用しているか、過去3か月以内に7日以上ベンゾジアゼピンを服用しています。
6. -患者はモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）を服用しているか、または研究に登録する前の14日以内にMAOIを服用しています。
7. -患者はオピオイドに対するアレルギーまたは過敏症を持っています。
8. -現在、ステロイドを含む抗炎症薬を服用している患者。
9. -アルプラゾラム、クロルフェニラミン、シメチジン、フルオキセチン、ハロペリドール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、シルデナフィル、シンバスタチン、セントジョンズワートを含む、投与から30日以内のP450 3A4誘導剤または阻害剤である薬物の使用。
10. -カルシウムチャネル遮断薬またはベータ遮断薬を服用している患者。
11. -グレープフルーツ、またはグレープフルーツで作られた製品を消費する患者 治験薬の投与から3日以内。
12. -慢性閉塞性肺疾患（COPD）またはその他の呼吸器疾患または活動性肺疾患の病歴のある患者。
13. 患者は現在、睡眠研究所の研究によって記録されている睡眠時無呼吸を患っています。
14. 患者は妊娠中または授乳中の女性です。
15. 患者には不安障害の病歴があります。
16. 口腔粘膜炎または口内炎の患者。
17. -患者は過去2年以内に薬物、処方薬、またはアルコール乱用の病歴があります。
18. -患者は、スクリーニング訪問から30日以内に治験薬またはデバイスを使用しました。
19. 患者は以前に脂肪吸引手術を受けたことがあります。
20. -患者は片頭痛または慢性頭痛の病歴があります。
21. -スクリーニング時または処置の日に乱用薬物の尿スクリーニングが陽性である患者。
22. 手術当日のアルコール検査が陽性である患者。