妊娠中のビオチンの状態
2015年2月26日 更新者：University of Arkansas
この研究の目的は、妊娠中にビタミン ビオチンのレベルが低い妊婦の数を推定することです。
この研究の仮説は、多数の妊婦がビオチンレベルが低いというものです.
この情報は、妊娠中のビオチンレベルの低下が特定の先天異常を引き起こすかどうかを後で判断するために使用されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 妊娠初期（妊娠15週未満）
- 医師の管理下にある
- 正常な妊娠
- 30mcg未満のビオチンを含む出生前のビタミンを摂取する
除外基準:
- 30mcg以上のビオチンを含む出生前ビタミン
- 抗生物質の使用
- 既知の腎疾患
- 薬物、アルコール乱用
- 胃バイパス
- ビオチンを多く含む毎日の食事
- ビオチンを多く含む特定の食事代替製品の使用
- 先天異常児の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
カプセル 1 日あたり約 30 mcg 21 日間
カプセル 300 mcg 毎日 21 日間
|
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アクティブコンパレータ：ビオチン
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カプセル 1 日あたり約 30 mcg 21 日間
カプセル 300 mcg 毎日 21 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
リンパ球のプロピオニル-CoA カルボキシラーゼ (PCC) 活性
時間枠：2～3ヶ月
|
2～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿中ビオチン排泄
時間枠：2～3ヶ月
|
2～3ヶ月
|
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尿中 3-ヒドロキシイソ吉草酸 (3HIA) 排泄
時間枠：2～3ヶ月
|
2～3ヶ月
|
|
尿および血液中のその他のビオチン関連指標
時間枠：2～3ヶ月
|
2～3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Donald M Mock, MD,PhD、University of Arkansas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月26日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3114301
- R01DK079892-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 107068
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビオチンの臨床試験
-
Michael Pulsipher, MDChildren's Hospital of Philadelphia; Medical College of Wisconsin; University of California, San... と他の協力者招待による登録