Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotinstatus under graviditet

26. februar 2015 oppdatert av: University of Arkansas
Hensikten med denne studien er å estimere antall gravide kvinner som under svangerskapet har lave nivåer av vitaminet biotin. Hypotesen i denne studien er at et stort antall gravide vil ha lave biotinnivåer. Denne informasjonen vil bli brukt til senere å avgjøre om lave biotinnivåer under graviditet forårsaker visse fødselsskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-40
  • tidlig i svangerskapet (mindre enn 15 ukers svangerskap)
  • under behandling av lege
  • normal graviditet
  • tar prenatal vitamin med mindre enn 30 mcg biotin

Ekskluderingskriterier:

  • prenatal vitamin med mer enn 30 mcg biotin
  • antibiotikabruk
  • kjent nyresykdom
  • rus, alkoholmisbruk
  • gastrisk bypass
  • daglig kosthold med mye biotin
  • bruk av visse måltidserstatningsprodukter med mye biotin
  • tidligere historie med barn med fødselsskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskudd: biotin
kapsel ca. 30 mcg daglig i 21 dager
Kosttilskudd: biotin
kapsel 300 mcg daglig 21 dager
Aktiv komparator: biotin
Kosttilskudd: biotin
kapsel ca. 30 mcg daglig i 21 dager
Kosttilskudd: biotin
kapsel 300 mcg daglig 21 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lymfocytt propionyl-CoA karboksylase (PCC) aktiviteter
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utskillelse av biotin i urin
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder
Utskillelse av 3-hydroksyisovalerianesyre (3HIA) i urin
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder
Andre biotinrelaterte indikatorer i urin og blod
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3114301
  • R01DK079892-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 107068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biotinmangel

Kliniske studier på biotin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere