Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biotin állapota terhesség alatt

2015. február 26. frissítette: University of Arkansas
Ennek a vizsgálatnak a célja azoknak a terhes nőknek a számának becslése, akiknél a terhesség alatt alacsony a biotin-vitamin szintje. A tanulmány hipotézise az, hogy sok terhes nőnek alacsony a biotinszintje. Ezt az információt később felhasználják annak meghatározására, hogy a terhesség alatti alacsony biotinszint okoz-e bizonyos születési rendellenességeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • a terhesség korai szakaszában (kevesebb, mint 15 hetes terhesség)
  • orvos felügyelete alatt
  • normál terhesség
  • prenatális vitamin szedése kevesebb, mint 30 mcg biotinnal

Kizárási kritériumok:

  • prenatális vitamin több mint 30 mcg biotinnal
  • antibiotikum használat
  • ismert vesebetegség
  • drog, alkoholfogyasztás
  • gyomor bypass
  • biotinban gazdag napi étrend
  • bizonyos magas biotintartalmú étkezést helyettesítő termékek használata
  • születési rendellenességben szenvedő gyermekek korábbi története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Étrend-kiegészítő: biotin
kapszula körülbelül 30 mcg naponta 21 napig
Étrend-kiegészítő: biotin
kapszula 300 mcg naponta 21 napig
Aktív összehasonlító: biotin
Étrend-kiegészítő: biotin
kapszula körülbelül 30 mcg naponta 21 napig
Étrend-kiegészítő: biotin
kapszula 300 mcg naponta 21 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A limfocita propionil-CoA karboxiláz (PCC) aktivitása
Időkeret: 2-3 hónap
2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet biotin kiválasztódása
Időkeret: 2-3 hónap
2-3 hónap
A 3-hidroxi-izovaleriánsav (3HIA) vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: 2-3 hónap
2-3 hónap
Egyéb biotinnal kapcsolatos mutatók a vizeletben és a vérben
Időkeret: 2-3 hónap
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3114301
  • R01DK079892-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 107068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biotin hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel