Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biotinestatus tijdens de zwangerschap

26 februari 2015 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het doel van deze studie is het aantal zwangere vrouwen te schatten dat tijdens de zwangerschap een laag gehalte aan vitamine biotine heeft. De hypothese van deze studie is dat een groot aantal zwangere vrouwen een laag biotinegehalte zal hebben. Deze informatie zal later worden gebruikt om te bepalen of een laag biotinegehalte tijdens de zwangerschap bepaalde aangeboren afwijkingen veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-40
  • tijdens de vroege zwangerschap (minder dan 15 weken zwangerschap)
  • onder behandeling van arts
  • normale zwangerschap
  • het nemen van prenatale vitamine met minder dan 30 mcg biotine

Uitsluitingscriteria:

  • prenatale vitamine met meer dan 30 mcg biotine
  • gebruik van antibiotica
  • bekende nierziekte
  • drugs-, alcoholmisbruik
  • maag-bypass
  • dagelijkse voeding rijk aan biotine
  • gebruik van bepaalde maaltijdvervangende producten met een hoog biotinegehalte
  • voorgeschiedenis van kinderen met aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Voedingssupplement: biotine
capsule ongeveer 30 mcg per dag 21 dagen
Voedingssupplement: biotine
capsule 300 mcg dagelijks 21 dagen
Actieve vergelijker: biotine
Voedingssupplement: biotine
capsule ongeveer 30 mcg per dag 21 dagen
Voedingssupplement: biotine
capsule 300 mcg dagelijks 21 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lymfocyt propionyl-CoA-carboxylase (PCC) activiteiten
Tijdsspanne: 2-3 maanden
2-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine-uitscheiding van biotine
Tijdsspanne: 2-3 maanden
2-3 maanden
Urine-uitscheiding van 3-hydroxyisovaleriaanzuur (3HIA).
Tijdsspanne: 2-3 maanden
2-3 maanden
Andere biotine-gerelateerde indicatoren in urine en bloed
Tijdsspanne: 2-3 maanden
2-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3114301
  • R01DK079892-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 107068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biotine-tekort

Klinische onderzoeken op biotine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren