Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estado de la biotina en el embarazo

26 de febrero de 2015 actualizado por: University of Arkansas
El propósito de este estudio es estimar el número de mujeres embarazadas que, durante el embarazo, tienen niveles bajos de la vitamina biotina. La hipótesis de este estudio es que un gran número de mujeres embarazadas tendrán niveles bajos de biotina. Esta información se utilizará para determinar más adelante si los niveles bajos de biotina durante el embarazo causan ciertos defectos de nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-40
  • en el embarazo temprano (menos de 15 semanas de gestación)
  • bajo el cuidado de un medico
  • embarazo normal
  • tomar vitaminas prenatales con menos de 30 mcg de biotina

Criterio de exclusión:

  • vitamina prenatal con más de 30 mcg de biotina
  • uso de antibióticos
  • enfermedad renal conocida
  • drogas, abuso de alcohol
  • Bypass gástrico
  • dieta diaria rica en biotina
  • uso de ciertos productos de reemplazo de comidas con alto contenido de biotina
  • antecedentes de niños con defectos de nacimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Suplemento dietético: biotina
cápsula aproximadamente 30 mcg diarios 21 días
Suplemento dietético: biotina
cápsula 300 mcg diarios 21 días
Comparador activo: biotina
Suplemento dietético: biotina
cápsula aproximadamente 30 mcg diarios 21 días
Suplemento dietético: biotina
cápsula 300 mcg diarios 21 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividades de propionil-CoA carboxilasa de linfocitos (PCC)
Periodo de tiempo: 2-3 meses
2-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Excreción urinaria de biotina
Periodo de tiempo: 2-3 meses
2-3 meses
Excreción urinaria de ácido 3-hidroxiisovalérico (3HIA)
Periodo de tiempo: 2-3 meses
2-3 meses
Otros indicadores relacionados con la biotina en orina y sangre
Periodo de tiempo: 2-3 meses
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3114301
  • R01DK079892-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 107068

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir