Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotinstatus under graviditet

26. februar 2015 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at estimere antallet af gravide kvinder, som under graviditeten har lave niveauer af vitaminet biotin. Hypotesen for denne undersøgelse er, at et stort antal gravide kvinder vil have lave biotinniveauer. Denne information vil blive brugt til senere at bestemme, om lave biotinniveauer under graviditet forårsager visse fødselsdefekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-40
  • tidligt i graviditeten (mindre end 15 ugers graviditet)
  • under pleje af læge
  • normal graviditet
  • tager prænatal vitamin med mindre end 30 mcg biotin

Ekskluderingskriterier:

  • prænatalt vitamin med mere end 30 mcg biotin
  • brug af antibiotika
  • kendt nyresygdom
  • stofmisbrug, alkoholmisbrug
  • gastrisk bypass
  • daglig kost med højt biotinindhold
  • brug af visse måltidserstatningsprodukter med højt biotinindhold
  • tidligere historie med børn med fødselsdefekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskud: biotin
kapsel cirka 30 mcg dagligt i 21 dage
Kosttilskud: biotin
kapsel 300 mcg dagligt 21 dage
Aktiv komparator: biotin
Kosttilskud: biotin
kapsel cirka 30 mcg dagligt i 21 dage
Kosttilskud: biotin
kapsel 300 mcg dagligt 21 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lymfocyt propionyl-CoA carboxylase (PCC) aktiviteter
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udskillelse af biotin i urinen
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder
Urinudskillelse af 3-hydroxyisovalerianesyre (3HIA).
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder
Andre biotin-relaterede indikatorer i urin og blod
Tidsramme: 2-3 måneder
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2009

Først opslået (Skøn)

7. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3114301
  • R01DK079892-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 107068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biotin mangel

Kliniske forsøg med biotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner