怀孕期间的生物素状态
2015年2月26日 更新者：University of Arkansas
这项研究的目的是估计怀孕期间维生素生物素水平低的孕妇人数。
这项研究的假设是大量孕妇的生物素水平较低。
此信息将用于稍后确定怀孕期间低生物素水平是否会导致某些出生缺陷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 怀孕初期（怀孕不到 15 周）
- 在医生的照顾下
- 正常怀孕
- 服用少于 30 mcg 生物素的产前维生素
排除标准：
- 含有大于 30 mcg 生物素的产前维生素
- 抗生素使用
- 已知肾脏疾病
- 吸毒、酗酒
- 胃绕道
- 富含生物素的日常饮食
- 使用某些生物素含量高的代餐产品
- 既往有出生缺陷儿童史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
胶囊每天约 30 mcg 21 天
胶囊 300 mcg 每天 21 天
|
|
有源比较器：生物素
|
胶囊每天约 30 mcg 21 天
胶囊 300 mcg 每天 21 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
淋巴细胞丙酰辅酶 A 羧化酶 (PCC) 活性
大体时间：2-3个月
|
2-3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿液生物素排泄
大体时间：2-3个月
|
2-3个月
|
|
尿 3-羟基异戊酸 (3HIA) 排泄
大体时间：2-3个月
|
2-3个月
|
|
尿液和血液中的其他生物素相关指标
大体时间：2-3个月
|
2-3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald M Mock, MD,PhD、University of Arkansas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月6日
首次发布 (估计)
2009年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月26日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3114301
- R01DK079892-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 107068
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