Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotinstatus under graviditet

26 februari 2015 uppdaterad av: University of Arkansas
Syftet med denna studie är att uppskatta antalet gravida kvinnor som under graviditeten har låga nivåer av vitaminet biotin. Hypotesen för denna studie är att ett stort antal gravida kvinnor kommer att ha låga biotinnivåer. Denna information kommer att användas för att senare avgöra om låga biotinnivåer under graviditeten orsakar vissa fosterskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-40
  • i tidig graviditet (mindre än 15 veckors graviditet)
  • under vård av läkare
  • normal graviditet
  • tar prenatal vitamin med mindre än 30 mcg biotin

Exklusions kriterier:

  • prenatal vitamin med mer än 30 mcg biotin
  • antibiotikaanvändning
  • känd njursjukdom
  • drog, alkoholmissbruk
  • magsäcksoperation
  • daglig kost rik på biotin
  • användning av vissa måltidsersättningsprodukter med hög biotinhalt
  • tidigare historia av barn med fosterskador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Kosttillskott: biotin
kapsel cirka 30 mcg dagligen 21 dagar
Kosttillskott: biotin
kapsel 300 mcg dagligen 21 dagar
Aktiv komparator: biotin
Kosttillskott: biotin
kapsel cirka 30 mcg dagligen 21 dagar
Kosttillskott: biotin
kapsel 300 mcg dagligen 21 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lymfocytpropionyl-CoA-karboxylas (PCC) aktiviteter
Tidsram: 2-3 månader
2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utsöndring av biotin i urinen
Tidsram: 2-3 månader
2-3 månader
Urinutsöndring av 3-hydroxiisovalerianasyra (3HIA).
Tidsram: 2-3 månader
2-3 månader
Andra biotinrelaterade indikatorer i urin och blod
Tidsram: 2-3 månader
2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3114301
  • R01DK079892-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 107068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biotinbrist

Kliniska prövningar på biotin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera