Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biotiinin tila raskauden aikana

torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niiden raskaana olevien naisten lukumäärä, joilla on raskauden aikana alhainen biotiinivitamiinipitoisuus. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että suurella osalla raskaana olevista naisista on alhainen biotiinipitoisuus. Näitä tietoja käytetään myöhemmin määritettäessä, aiheuttavatko alhaiset biotiinitasot raskauden aikana tiettyjä synnynnäisiä epämuodostumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-40
  • raskauden alkuvaiheessa (alle 15 raskausviikkoa)
  • lääkärin hoidossa
  • normaali raskaus
  • raskaudenaikaisen vitamiinin ottaminen alle 30 mcg biotiinilla

Poissulkemiskriteerit:

  • synnytystä edeltävä vitamiini, jossa on yli 30 mikrogrammaa biotiinia
  • antibioottien käyttöä
  • tunnettu munuaissairaus
  • huumeiden, alkoholin väärinkäyttö
  • mahalaukun ohitusleikkaus
  • päivittäinen ruokavalio, jossa on runsaasti biotiinia
  • tiettyjen runsaasti biotiinia sisältävien ateriankorvaustuotteiden käyttö
  • aiempi historia lapsista, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Ravintolisä: biotiini
kapseli noin 30 mikrogrammaa päivässä 21 päivän ajan
Ravintolisä: biotiini
kapseli 300 mikrogrammaa päivässä 21 päivän ajan
Active Comparator: biotiini
Ravintolisä: biotiini
kapseli noin 30 mikrogrammaa päivässä 21 päivän ajan
Ravintolisä: biotiini
kapseli 300 mikrogrammaa päivässä 21 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttien propionyyli-CoA-karboksylaasin (PCC) aktiivisuus
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
2-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biotiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
2-3 kuukautta
3-hydroksi-isovalerihapon (3HIA) erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
2-3 kuukautta
Muut biotiiniin liittyvät indikaattorit virtsassa ja veressä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3114301
  • R01DK079892-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 107068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biotiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa