임신 중 비오틴 상태
2015년 2월 26일 업데이트: University of Arkansas
이 연구의 목적은 임신 중에 비타민 비오틴 수치가 낮은 임산부의 수를 추정하는 것입니다.
이 연구의 가설은 많은 수의 임산부가 비오틴 수치가 낮다는 것입니다.
이 정보는 나중에 임신 중 낮은 비오틴 수치가 특정 선천적 결함을 유발하는지 확인하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 임신 초기(임신 15주 미만)
- 의사의 진료를 받고
- 정상적인 임신
- 30mcg 비오틴 미만의 태아기 비타민 복용
제외 기준:
- 비오틴이 30mcg 이상인 산전 비타민
- 항생제 사용
- 알려진 신장 질환
- 마약, 알코올 남용
- 위 우회술
- 비오틴이 풍부한 일일 식단
- 비오틴 함량이 높은 특정 식사 대체 제품 사용
- 선천적 결손아동의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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캡슐 약 30mcg 매일 21일
캡슐 300mcg 매일 21일
|
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활성 비교기: 비오틴
|
캡슐 약 30mcg 매일 21일
캡슐 300mcg 매일 21일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
림프구 프로피오닐-CoA 카르복실라제(PCC) 활성
기간: 2~3개월
|
2~3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비오틴 배설
기간: 2~3개월
|
2~3개월
|
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소변 3-하이드록시이소발레르산(3HIA) 배설
기간: 2~3개월
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2~3개월
|
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소변과 혈액의 기타 비오틴 관련 지표
기간: 2~3개월
|
2~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald M Mock, MD,PhD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3114301
- R01DK079892-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 107068
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