腹腔鏡下子宮摘出術とロボット子宮摘出術の試験
2013年5月9日 更新者：Mayo Clinic
ロボット支援を伴う腹腔鏡下子宮摘出術とロボット支援を伴わない腹腔鏡下子宮摘出術: ランダム化前向き試験
ロボット技術は、10 年以上にわたって腹腔鏡下子宮摘出術に使用されてきました。 アリゾナ州メイヨークリニックでは、過去 10 年間にわたり婦人科分野でロボット工学を使用し、500 件を超える手術が行われてきました。 腹腔鏡アプローチと同様に、ロボットアプローチでは小さな切開が利用されます。 ロボット器具は、器具の先端が人間の手首のように回転できるという点で腹腔鏡器具とは異なります。 器具はロボット アームに取り付けられており、外科医が制御します。 外科医は患者から 12 フィート離れた外科医用コンソールに座り、外科助手はベッドサイドで手術を支援します。
この研究は、腹腔鏡下子宮摘出術後の手術時間と結果を、ロボット支援下で行われた腹腔鏡下子宮摘出術と比較するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85253
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 両側卵管卵巣摘出術の有無、および虫垂切除術の有無にかかわらず、腹腔鏡下子宮摘出術の対象となるすべての被験者が募集されます。
除外基準:
- 悪性疾患、妊娠、婦人科感染症、または緊急の処置が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロボット
ロボット子宮摘出術
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ロボットによる子宮摘出術。
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アクティブコンパレータ：標準
標準的な子宮摘出術
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標準的な子宮摘出術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総手術時間 - 皮膚切開から皮膚閉鎖まで
時間枠：皮膚閉鎖時。
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皮膚閉鎖時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rosanne Kho, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。