Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve på laparoskopisk hysterektomi versus robothysterektomi

9. mai 2013 oppdatert av: Mayo Clinic

Laparoskopisk hysterektomi med og uten robothjelp: et randomisert prospektivt forsøk

Robotteknologi har blitt brukt til laparoskopiske hysterektomier i over 10 år. Mayo Clinic Arizona har brukt robotikk innen gynekologi de siste 10 årene med godt over 500 prosedyrer utført. I likhet med den laparoskopiske tilnærmingen brukes små snitt med robottilnærmingen. Robotinstrumenter skiller seg fra laparoskopiske instrumenter ved at tuppene på instrumentene kan rotere mer som det menneskelige håndleddet. Instrumentene er festet til robotarmene som kontrolleres av kirurgen din. Kirurgen sitter ved kirurgens konsoll som er plassert 12 fot fra pasienten mens den kirurgiske assistenten er ved sengen din og hjelper til med prosedyren.

Denne studien gjøres for å sammenligne prosedyretidene og resultatene etter laparoskopiske hysterektomier med laparoskopiske hysterektomier utført med robotassistanse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85253
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle forsøkspersoner som er kvalifisert for en laparoskopisk hysterektomi med eller uten bilateral salpingo-ooforektomi, og med eller uten blindtarmsoperasjon vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med ondartet sykdom, graviditet, gynekologisk infeksjon eller som krever akutt prosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robot
Robotisk hysterektomi
Robotisk hysterektomi.
Aktiv komparator: Standard
Standard hysterektomi
Standard hysterektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total prosedyretid - hudinnsnitt til hudlukking
Tidsramme: Ved hudlukking.
Ved hudlukking.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 06-008892

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Robotisk hysterektomi

3
Abonnere