- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00895284
En prøve på laparoskopisk hysterektomi versus robothysterektomi
Laparoskopisk hysterektomi med og uten robothjelp: et randomisert prospektivt forsøk
Robotteknologi har blitt brukt til laparoskopiske hysterektomier i over 10 år. Mayo Clinic Arizona har brukt robotikk innen gynekologi de siste 10 årene med godt over 500 prosedyrer utført. I likhet med den laparoskopiske tilnærmingen brukes små snitt med robottilnærmingen. Robotinstrumenter skiller seg fra laparoskopiske instrumenter ved at tuppene på instrumentene kan rotere mer som det menneskelige håndleddet. Instrumentene er festet til robotarmene som kontrolleres av kirurgen din. Kirurgen sitter ved kirurgens konsoll som er plassert 12 fot fra pasienten mens den kirurgiske assistenten er ved sengen din og hjelper til med prosedyren.
Denne studien gjøres for å sammenligne prosedyretidene og resultatene etter laparoskopiske hysterektomier med laparoskopiske hysterektomier utført med robotassistanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85253
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner som er kvalifisert for en laparoskopisk hysterektomi med eller uten bilateral salpingo-ooforektomi, og med eller uten blindtarmsoperasjon vil bli rekruttert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ondartet sykdom, graviditet, gynekologisk infeksjon eller som krever akutt prosedyre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Robot
Robotisk hysterektomi
|
Robotisk hysterektomi.
|
Aktiv komparator: Standard
Standard hysterektomi
|
Standard hysterektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total prosedyretid - hudinnsnitt til hudlukking
Tidsramme: Ved hudlukking.
|
Ved hudlukking.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 06-008892
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Robotisk hysterektomi
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtNeoplasmer i hode og nakkeForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHode- og nakkekreft | Orofaryngeale neoplasmerForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringSentrallinjekomplikasjon | SentrallinjeinfeksjonForente stater
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringRobotbasert gangtreningsterapi for pediatriske populasjoner med cerebral parese ved bruk av CPWalkerCerebral pareseForente stater
-
Boehringer Labs LLCNYU Langone HealthHar ikke rekruttert ennå
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Corindus Inc.TilbaketrukketPerifer arteriell sykdom | Perifere vaskulære sykdommer | Halspulsåresykdommer | Nyrearteriesykdom
-
Northwell HealthTilbaketrukket