Um ensaio sobre histerectomia laparoscópica versus histerectomia robótica
Histerectomia laparoscópica com e sem assistência robótica: um estudo prospectivo randomizado
A tecnologia robótica tem sido usada para histerectomias laparoscópicas há mais de 10 anos. A Mayo Clinic Arizona tem usado robótica em ginecologia nos últimos 10 anos, com mais de 500 procedimentos realizados. Semelhante à abordagem laparoscópica, pequenas incisões são utilizadas com a abordagem robótica. Os instrumentos robóticos diferem dos instrumentos laparoscópicos porque as pontas dos instrumentos podem girar mais como o pulso humano. Os instrumentos estão ligados aos braços robóticos que são controlados pelo seu cirurgião. O cirurgião está sentado no console do cirurgião, localizado a 3,6 metros do paciente, enquanto o assistente cirúrgico está ao seu lado auxiliando no procedimento.
Este estudo está sendo feito para comparar os tempos de procedimento e resultados após histerectomias laparoscópicas com histerectomias laparoscópicas realizadas com assistência robótica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85253
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos elegíveis para uma histerectomia laparoscópica com ou sem salpingo-ooforectomia bilateral e com ou sem apendicectomia serão recrutados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença maligna, gravidez, infecção ginecológica ou que requeiram procedimento de caráter emergencial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Robô
Histerectomia robótica
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Histerectomia robótica.
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Comparador Ativo: Padrão
Histerectomia padrão
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Histerectomia padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo total do procedimento - incisão da pele para fechamento da pele
Prazo: No fechamento da pele.
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No fechamento da pele.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-008892
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