Zkouška laparoskopické hysterektomie versus robotická hysterektomie
Laparoskopická hysterektomie s a bez robotické pomoci: Randomizovaná prospektivní studie
Robotická technologie se pro laparoskopické hysterektomie používá již více než 10 let. Mayo Clinic Arizona používá robotiku v gynekologii za posledních 10 let a provedla více než 500 procedur. Podobně jako u laparoskopického přístupu se u robotického přístupu používají malé řezy. Robotické nástroje se od laparoskopických liší tím, že hroty nástrojů se mohou otáčet více jako lidské zápěstí. Nástroje jsou připojeny k robotickým pažím, které ovládá váš chirurg. Chirurg sedí u chirurgické konzole, která je umístěna 12 stop od pacienta, zatímco chirurgický asistent je u vašeho lůžka a pomáhá při zákroku.
Tato studie se provádí za účelem srovnání časů a výsledků po laparoskopických hysterektomií s laparoskopickými hysterektomiemi prováděnými s robotickou pomocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85253
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati všichni jedinci způsobilí pro laparoskopickou hysterektomii s bilaterální salpingo-ooforektomií nebo bez ní as apendektomií nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s maligním onemocněním, těhotenstvím, gynekologickou infekcí nebo vyžadující zákrok na naléhavém základě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Robot
Robotická hysterektomie
|
Robotická hysterektomie.
|
|
Aktivní komparátor: Standard
Standardní hysterektomie
|
Standardní hysterektomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková doba procedury – kožní řez do uzavření kůže
Časové okno: Při uzavření kůže.
|
Při uzavření kůže.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-008892
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .