Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök på laparoskopisk hysterektomi kontra robotisk hysterektomi

9 maj 2013 uppdaterad av: Mayo Clinic

Laparoskopisk hysterektomi med och utan robothjälp: en randomiserad prospektiv prövning

Robotteknologi har använts för laparoskopiska hysterektomier i över 10 år. Mayo Clinic Arizona har använt robotik inom gynekologi under de senaste 10 åren med långt över 500 utförda procedurer. I likhet med den laparoskopiska metoden, används små snitt med robotmetoden. Robotinstrument skiljer sig från laparoskopiska instrument genom att spetsarna på instrumenten kan rotera mer som den mänskliga handleden. Instrumenten är fästa på robotarmarna som styrs av din kirurg. Kirurgen sitter vid kirurgens konsol som är placerad 12 fot från patienten medan den kirurgiska assistenten är vid din säng och hjälper till med proceduren.

Denna studie görs för att jämföra ingreppstiderna och resultaten efter laparoskopiska hysterektomier med laparoskopiska hysterektomier utförda med robotassistans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85253
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla försökspersoner som är kvalificerade för en laparoskopisk hysterektomi med eller utan bilateral salpingo-ooforektomi och med eller utan blindtarmsoperation kommer att rekryteras.

Exklusions kriterier:

- Patienter med malign sjukdom, graviditet, gynekologisk infektion eller som kräver akuta ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robot
Robotisk hysterektomi
Procedur: Robotisk hysterektomi
Robotisk hysterektomi.
Aktiv komparator: Standard
Standard hysterektomi
Procedur: Standard hysterektomi
Standard hysterektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total procedurtid - hudsnitt till hudförslutning
Tidsram: Vid hudförslutning.
Vid hudförslutning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

8 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 06-008892

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera