Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef op laparoscopische hysterectomie versus robotische hysterectomie

9 mei 2013 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Laparoscopische hysterectomie met en zonder robothulp: een gerandomiseerde prospectieve studie

Robottechnologie wordt al meer dan 10 jaar gebruikt voor laparoscopische hysterectomieën. Mayo Clinic Arizona heeft de afgelopen 10 jaar robotica gebruikt in de gynaecologie met meer dan 500 uitgevoerde procedures. Net als bij de laparoscopische benadering, worden kleine incisies gebruikt bij de robotbenadering. Robotinstrumenten verschillen van laparoscopische instrumenten doordat de uiteinden van de instrumenten meer kunnen roteren zoals de menselijke pols. De instrumenten zijn bevestigd aan de robotarmen die worden bestuurd door uw chirurg. De chirurg zit aan de console van de chirurg, die zich op 3,5 meter van de patiënt bevindt, terwijl de chirurgische assistent aan uw bed staat om te helpen bij de procedure.

Deze studie wordt uitgevoerd om de proceduretijden en resultaten na laparoscopische hysterectomieën te vergelijken met laparoscopische hysterectomieën uitgevoerd met robotassistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85253
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle proefpersonen die in aanmerking komen voor een laparoscopische hysterectomie met of zonder bilaterale salpingo-ovariëctomie en met of zonder appendectomie zullen worden gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met een kwaadaardige ziekte, zwangerschap, gynaecologische infectie of patiënten die een spoedprocedure nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robot
Robotische hysterectomie
Procedure: Robotische hysterectomie
Robotische hysterectomie.
Actieve vergelijker: Standaard
Standaard hysterectomie
Procedure: Standaard hysterectomie
Standaard hysterectomie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale proceduretijd - huidincisie tot sluiting van de huid
Tijdsspanne: Bij huidsluiting.
Bij huidsluiting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-008892

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren