Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på laparoskopisk hysterektomi versus robothysterektomi

9. maj 2013 opdateret af: Mayo Clinic

Laparoskopisk hysterektomi med og uden robothjælp: et randomiseret prospektivt forsøg

Robotteknologi har været brugt til laparoskopiske hysterektomier i over 10 år. Mayo Clinic Arizona har brugt robotteknologi i gynækologi i de sidste 10 år med langt over 500 udførte procedurer. I lighed med den laparoskopiske tilgang anvendes små snit med robottilgangen. Robotinstrumenter adskiller sig fra laparoskopiske instrumenter ved, at spidserne af instrumenterne kan rotere mere som det menneskelige håndled. Instrumenterne er fastgjort til robotarmene, som styres af din kirurg. Kirurgen sidder ved kirurgens konsol, som er placeret 12 fod fra patienten, mens den kirurgiske assistent er ved din seng og hjælper med proceduren.

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne proceduretider og resultater efter laparoskopiske hysterektomier med laparoskopiske hysterektomier udført med robotassistance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85253
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle forsøgspersoner, der er berettiget til en laparoskopisk hysterektomi med eller uden bilateral salpingo-ooforektomi og med eller uden blindtarmsoperation, vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med ondartet sygdom, graviditet, gynækologisk infektion eller som kræver akut procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot
Robotisk hysterektomi
Procedure: Robotisk hysterektomi
Robotisk hysterektomi.
Aktiv komparator: Standard
Standard hysterektomi
Procedure: Standard hysterektomi
Standard hysterektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet proceduretid - hudindsnit til lukning af hud
Tidsramme: Ved hudlukning.
Ved hudlukning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-008892

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotisk hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner