Kokeilu laparoskooppisesta kohdunpoistosta vs. robottikohdunpoisto
Laparoskooppinen kohdunpoisto robottiavulla ja ilman: satunnaistettu tuleva kokeilu
Robottitekniikkaa on käytetty laparoskooppisissa kohdunpoistoissa yli 10 vuoden ajan. Mayo Clinic Arizona on käyttänyt robotiikkaa gynekologiassa viimeiset 10 vuotta ja suoritettu reilusti yli 500 toimenpidettä. Laparoskooppisen lähestymistavan tapaan robottilähestymistavalla käytetään pieniä viiltoja. Robottiinstrumentit eroavat laparoskooppisista instrumenteista siinä, että instrumenttien kärjet voivat pyöriä enemmän kuin ihmisen ranne. Instrumentit on kiinnitetty robottikäsivarsiin, joita kirurgisi ohjaa. Kirurgi istuu kirurgin konsolin ääressä, joka sijaitsee 12 metrin päässä potilaasta, kun taas kirurginen avustaja on vuoteellasi avustamassa toimenpiteessä.
Tässä tutkimuksessa verrataan toimenpideaikoja ja tuloksia laparoskooppisten kohdunpoistoleikkausten jälkeen robottiavusteella tehtyihin laparoskooppisiin kohdunpoistoleikkauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85253
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki koehenkilöt, jotka ovat kelvollisia laparoskooppiseen kohdunpoistoon joko molemminpuolisella salpingo-ooforektomialla tai ilman umpilisäkkeen poistoa, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sairaus, raskaus, gynekologinen infektio tai jotka tarvitsevat kiireellistä toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti
Robottikohdunpoisto
|
Robottikohdunpoisto.
|
|
Active Comparator: Vakio
Tavallinen kohdunpoisto
|
Tavallinen kohdunpoisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimenpiteen kokonaisaika – ihon viilto ihon sulkemiseen
Aikaikkuna: Ihon sulkeutuessa.
|
Ihon sulkeutuessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-008892
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .