A laparoszkópos hysterectomia és a robotos méheltávolítás vizsgálata
Laparoszkópos méheltávolítás robotos segítséggel és anélkül: véletlenszerű vizsgálat
A robottechnológiát több mint 10 éve használják laparoszkópos méheltávolításra. A Mayo Clinic Arizona az elmúlt 10 évben alkalmazta a robotikát a nőgyógyászatban, több mint 500 eljárással. A laparoszkópos megközelítéshez hasonlóan a robotos megközelítéssel kis bemetszéseket alkalmaznak. A robotműszerek abban különböznek a laparoszkópos műszerektől, hogy a műszerek hegyei jobban tudnak forogni, mint az emberi csukló. A műszerek a robotkarokhoz vannak rögzítve, amelyeket a sebész irányít. A sebész a sebész konzolján ül, amely 12 láb távolságra található a pácienstől, míg a sebészasszisztens az ágy mellett segíti a beavatkozást.
Ez a tanulmány a laparoszkópos méheltávolítás utáni eljárási idők és eredmények összehasonlítása a robot segítségével végzett laparoszkópos méheltávolítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85253
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan alanyt felvesznek, akik laparoszkópos méheltávolításra jogosultak bilaterális salpingo-oophorectomiával vagy anélkül, vakbéleltávolítással vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú betegségben, terhességben, nőgyógyászati fertőzésben szenvedő vagy sürgős beavatkozást igénylő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot
Robot hysterectomia
|
Robot hysterectomia.
|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Standard hysterectomia
|
Standard hysterectomia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes eljárási idő – a bőrmetszéstől a bőrzárásig
Időkeret: Bőrzáráskor.
|
Bőrzáráskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-008892
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .