Un ensayo sobre histerectomía laparoscópica versus histerectomía robótica
Histerectomía laparoscópica con y sin asistencia robótica: un ensayo prospectivo aleatorizado
La tecnología robótica se ha utilizado para histerectomías laparoscópicas durante más de 10 años. Mayo Clinic Arizona ha utilizado la robótica en ginecología durante los últimos 10 años y ha realizado más de 500 procedimientos. Similar al enfoque laparoscópico, se utilizan pequeñas incisiones con el enfoque robótico. Los instrumentos robóticos difieren de los instrumentos laparoscópicos en que las puntas de los instrumentos pueden rotar más como la muñeca humana. Los instrumentos están conectados a los brazos robóticos que son controlados por su cirujano. El cirujano está sentado en la consola del cirujano, que se encuentra a 12 pies del paciente, mientras que el asistente quirúrgico está al lado de su cama para ayudar en el procedimiento.
Este estudio se realiza para comparar los tiempos y los resultados del procedimiento después de las histerectomías laparoscópicas con las histerectomías laparoscópicas realizadas con asistencia robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85253
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán todos los sujetos elegibles para una histerectomía laparoscópica con o sin salpingooforectomía bilateral, y con o sin apendicectomía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad maligna, embarazo, infección ginecológica o que requieran un procedimiento de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Robot
Histerectomía robótica
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Histerectomía robótica.
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Comparador activo: Estándar
Histerectomía estándar
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Histerectomía estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total del procedimiento: desde la incisión cutánea hasta el cierre de la piel
Periodo de tiempo: En el cierre de la piel.
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En el cierre de la piel.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-008892
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