Un essai sur l'hystérectomie laparoscopique par rapport à l'hystérectomie robotique
Hystérectomie laparoscopique avec et sans assistance robotique : un essai prospectif randomisé
La technologie robotique est utilisée pour les hystérectomies laparoscopiques depuis plus de 10 ans. La Mayo Clinic Arizona utilise la robotique en gynécologie depuis 10 ans avec plus de 500 procédures réalisées. Semblable à l'approche laparoscopique, de petites incisions sont utilisées avec l'approche robotique. Les instruments robotiques diffèrent des instruments laparoscopiques en ce que les pointes des instruments peuvent tourner davantage comme le poignet humain. Les instruments sont attachés aux bras robotiques qui sont contrôlés par votre chirurgien. Le chirurgien est assis à la console du chirurgien qui est située à 12 pieds du patient tandis que l'assistant chirurgical est à votre chevet pour aider à la procédure.
Cette étude est en cours pour comparer les temps de procédure et les résultats après les hystérectomies laparoscopiques aux hystérectomies laparoscopiques réalisées avec une assistance robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85253
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets éligibles à une hystérectomie laparoscopique avec ou sans salpingo-ovariectomie bilatérale, et avec ou sans appendicectomie seront recrutés.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie maligne, d'une grossesse, d'une infection gynécologique ou nécessitant une intervention urgente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Robot
Hystérectomie robotique
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Hystérectomie robotique.
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Comparateur actif: Standard
Hystérectomie standard
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Hystérectomie standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée totale de la procédure - Incision cutanée à la fermeture de la peau
Délai: A la fermeture de la peau.
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A la fermeture de la peau.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-008892
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