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Una prova sull'isterectomia laparoscopica rispetto all'isterectomia robotica

9 maggio 2013 aggiornato da: Mayo Clinic

Isterectomia laparoscopica con e senza assistenza robotica: uno studio prospettico randomizzato

La tecnologia robotica viene utilizzata per le isterectomie laparoscopiche da oltre 10 anni. La Mayo Clinic Arizona ha utilizzato la robotica in ginecologia negli ultimi 10 anni con oltre 500 procedure eseguite. Analogamente all'approccio laparoscopico, con l'approccio robotico vengono utilizzate piccole incisioni. Gli strumenti robotici differiscono dagli strumenti laparoscopici in quanto le punte degli strumenti possono ruotare più come il polso umano. Gli strumenti sono attaccati ai bracci robotici che sono controllati dal tuo chirurgo. Il chirurgo è seduto alla console del chirurgo che si trova a 12 piedi dal paziente mentre l'assistente chirurgico è al tuo capezzale per assistere nella procedura.

Questo studio viene fatto per confrontare i tempi e i risultati della procedura dopo isterectomie laparoscopiche con isterectomie laparoscopiche eseguite con assistenza robotica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85253
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Verranno reclutati tutti i soggetti idonei per un'isterectomia laparoscopica con o senza salpingooforectomia bilaterale e con o senza appendicectomia.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con malattia maligna, gravidanza, infezione ginecologica o che richiedono procedure in emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Robot
Isterectomia robotica
Procedura: Isterectomia robotica
Isterectomia robotica.
Comparatore attivo: Standard
Isterectomia standard
Procedura: Isterectomia standard
Isterectomia standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo totale della procedura - dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea
Lasso di tempo: Alla chiusura della pelle.
Alla chiusura della pelle.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-008892

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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