Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba histerektomii laparoskopowej w porównaniu z histerektomią robotyczną

9 maja 2013 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Laparoskopowa histerektomia z pomocą robota i bez: randomizowana prospektywna próba

Technologia robotyczna jest wykorzystywana do histerektomii laparoskopowej od ponad 10 lat. Mayo Clinic Arizona używa robotyki w ginekologii przez ostatnie 10 lat, wykonując ponad 500 zabiegów. Podobnie jak w podejściu laparoskopowym, w podejściu zrobotyzowanym wykorzystuje się małe nacięcia. Instrumenty zrobotyzowane różnią się od instrumentów laparoskopowych tym, że końcówki instrumentów mogą obracać się bardziej jak ludzki nadgarstek. Instrumenty są przymocowane do ramion robota, które są kontrolowane przez chirurga. Chirurg siedzi przy konsoli chirurga, która znajduje się 12 stóp od pacjenta, podczas gdy asystent chirurga jest przy twoim łóżku i asystuje podczas zabiegu.

To badanie jest przeprowadzane w celu porównania czasów zabiegu i wyników po histerektomii laparoskopowej z histerektomią laparoskopową wykonywaną przy pomocy robota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rekrutowane będą wszystkie pacjentki kwalifikujące się do laparoskopowej histerektomii z obustronnym wycięciem jajowodów lub bez, z wycięciem wyrostka robaczkowego lub bez.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z chorobą nowotworową, ciążą, infekcją ginekologiczną lub wymagający pilnego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Robot
Histerektomia robotyczna
Procedura: Histerektomia robotyczna
Histerektomia robotyczna.
Aktywny komparator: Standard
Standardowa histerektomia
Procedura: Standardowa histerektomia
Standardowa histerektomia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas zabiegu — od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
Ramy czasowe: Przy zamknięciu skóry.
Przy zamknięciu skóry.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-008892

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histerektomia robotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj