Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание лапароскопической гистерэктомии в сравнении с роботизированной гистерэктомией

9 мая 2013 г. обновлено: Mayo Clinic

Лапароскопическая гистерэктомия с роботизированной помощью и без нее: рандомизированное проспективное исследование

Роботизированная технология используется для лапароскопической гистерэктомии уже более 10 лет. Клиника Мэйо в Аризоне использовала робототехнику в гинекологии в течение последних 10 лет, выполнив более 500 процедур. Как и при лапароскопическом подходе, при роботизированном подходе используются небольшие разрезы. Роботизированные инструменты отличаются от лапароскопических инструментов тем, что кончики инструментов могут вращаться, как запястье человека. Инструменты прикреплены к роботизированным рукам, которыми управляет ваш хирург. Хирург сидит за консолью хирурга, которая находится в 12 футах от пациента, а ассистент хирурга находится у вашей постели, помогая в процедуре.

Это исследование проводится для сравнения времени процедуры и результатов после лапароскопической гистерэктомии с лапароскопической гистерэктомией, выполненной с помощью робота.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- Будут набраны все субъекты, подходящие для лапароскопической гистерэктомии с двусторонней сальпингоовариэктомией или без нее, а также с аппендэктомией или без нее.

Критерий исключения:

- Пациенты со злокачественными заболеваниями, беременностью, гинекологической инфекцией или нуждающиеся в неотложной процедуре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Робот
Роботизированная гистерэктомия
Процедура: Роботизированная гистерэктомия
Роботизированная гистерэктомия.
Активный компаратор: Стандарт
Стандартная гистерэктомия
Процедура: Стандартная гистерэктомия
Стандартная гистерэктомия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее время процедуры - от разреза кожи до закрытия кожи
Временное ограничение: При закрытии кожи.
При закрытии кожи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Rosanne Kho, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-008892

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Роботизированная гистерэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться