腹腔镜子宫切除术与机器人子宫切除术的试验
2013年5月9日 更新者：Mayo Clinic
有和没有机器人辅助的腹腔镜子宫切除术：一项随机前瞻性试验
机器人技术已用于腹腔镜子宫切除术 10 多年。 在过去的 10 年里，亚利桑那州梅奥诊所在妇科领域使用了机器人技术，执行了 500 多个手术。 与腹腔镜方法类似，机器人方法使用小切口。 机器人仪器与腹腔镜仪器的不同之处在于，仪器的尖端可以像人的手腕一样旋转。 这些仪器连接到由您的外科医生控制的机械臂上。 外科医生坐在距离患者 12 英尺的外科医生控制台前，而外科助理则在您的床边协助手术。
正在进行这项研究，以比较腹腔镜子宫切除术与在机器人辅助下进行的腹腔镜子宫切除术后的手术时间和结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85253
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 将招募所有有资格进行腹腔镜子宫切除术（有或没有双侧输卵管卵巢切除术，有或没有阑尾切除术）的受试者。
排除标准：
- 患有恶性疾病、怀孕、妇科感染或需要紧急手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人
机器人子宫切除术
|
机器人子宫切除术。
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有源比较器：标准
标准子宫切除术
|
标准子宫切除术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总手术时间 - 皮肤切口到皮肤闭合
大体时间：在皮肤闭合处。
|
在皮肤闭合处。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rosanne Kho, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月7日
首次发布 (估计)
2009年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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