ホルモン療法および以前の化学療法に反応しない前立腺癌における低用量ケトコナゾールの使用

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に証明された前立腺癌を有し、グリーソンスコアが利用可能または解釈可能でなければなりません。
• -患者は、測定可能または評価可能な疾患の進行またはPSAの上昇により、ホルモン不応性と見なされる前立腺癌を患っていなければなりません。
• -患者は18歳以上でなければなりません
• -患者は、研究開始の3週間以上前に少なくとも1つの化学療法レジメンを受けていなければならず、患者は治療の副作用から回復している必要があります
• -患者は0-3のECOGステータスを持っている必要があります
• -患者は、登録から14日以内に決定された、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• 患者は外科的または医学的に去勢されている必要があります。 去勢の方法が LHRH アゴニスト (ロイプロリドまたはゴセレリン) であった場合、患者は LHRH アゴニストの使用を継続する意思がなければなりません。
• -患者は血清総テストステロンレベルが50 ng / dl未満でなければなりません
• 患者が非ステロイド性抗アンドロゲン剤（フルタミド、ビカルタミドまたはニルタミド）または他のホルモン療法（メガエースまたはステロイド）で治療されている場合、患者はフルタミド、メガエースまたはステロイドの登録の少なくとも28日前にこれらの薬剤を中止している必要がありますビカルタミドまたはニルタミドの登録の少なくとも42日前;患者は、薬剤が中断されて以来、疾患の進行を示していなければなりません。

除外基準:

• 口から薬を飲み込む能力を損なう状態の患者
• インフォームドコンセントが得られない患者
• 過去に前立腺がんに対してケトコナゾール治療を受けたことがある患者
• -非黒色腫皮膚がんを除く、過去3年間に他の活動的な悪性腫瘍を患った患者
• 患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• -ケトコナゾールに対する既知の過敏症のある患者
• 患者は、ケトコナゾールを服用している間、テルビナフィン、アステミゾール、トリアゾラム、スタチン（プラバスタチンとフルバスタチンを除く）、酸抑制剤（制酸剤、H2遮断薬、PPI）などの特定の薬を服用していない可能性があり、これらの薬を服用している患者は、これらの薬を中止することに同意する必要があります。代替療法を検討します。