在对激素治疗和既往化疗无反应的前列腺癌中使用低剂量酮康唑

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学或细胞学证实的前列腺癌，且格里森评分可用或可解释。
• 通过可测量或可评估疾病的进展或升高的 PSA，患者必须患有被认为是激素难治性前列腺癌。
• 患者必须年满 18 岁
• 患者必须在研究开始前 3 周以上接受过至少一种既往化疗方案，并且患者必须已从治疗的副作用中恢复过来
• 患者的 ECOG 状态必须为 0-3
• 患者必须在注册后 14 天内确定器官和骨髓功能正常。
• 患者必须经过手术或药物阉割。 如果去势的方法是 LHRH 激动剂（亮丙瑞林或戈舍瑞林），那么患者必须愿意继续使用 LHRH 激动剂。
• 患者的血清总睾酮水平必须 <50 ng/dl
• 如果患者接受过非甾体抗雄激素（氟他胺、比卡鲁胺或尼鲁米特）或其他激素治疗（megace 或类固醇），则患者必须在氟他胺、megace 或类固醇入组前至少 28 天停用这些药物比卡鲁胺或尼鲁米特入组前至少 42 天；自药物暂停以来，患者必须表现出疾病进展。

排除标准：

• 患有任何会影响口服吞咽药物能力的疾病的患者
• 无法给予知情同意的患者
• 既往接受酮康唑治疗前列腺癌的患者
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，过去 3 年内患有其他活动性恶性肿瘤的患者
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 已知对酮康唑过敏的患者
• 患者在服用酮康唑期间不得服用某些药物，包括特比萘芬、阿司咪唑、三唑仑、他汀类药物（普伐他汀和氟伐他汀除外）和抑酸剂（抗酸剂、H2 阻滞剂、PPI），服用这些药物的患者必须同意停用这些药物和考虑替代疗法。