うつ病と痛みのある女性のための心理社会的治療
2014年3月12日 更新者：Ellen Poleshuck、University of Rochester
うつ病と疼痛を併発する婦人科患者の心理社会的治療
うつ病と痛みのある患者は、痛みのないうつ病の患者よりも、うつ病の治療に対する反応が不良です。
心理療法治療の研究では、痛みとうつ病の改善が実証されていますが、心理社会的介入は開発されておらず、特に両方の状態を持つ患者に対して前向きにテストされていません.
うつ病の効果的な治療法である対人心理療法 (IPT) は、身体的に病気の患者にうまく適応されており、良好なアドヒアランス、治療の満足度、およびうつ病の結果を示しています。
研究者らは、併存する痛みを伴ううつ病患者のために、修正された形式の IPT-P をテストすることを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 大うつ病
- 慢性骨盤痛
除外基準:
- 現在または過去の精神病
- 中等度以上の精神遅滞
- 積極的な自殺願望
- 処方されていない物質の積極的な乱用 (< 3 か月)
- 現在の個別心理療法
- 現在の妊娠
- 末期症状
- 英語でのコミュニケーションができない
- 男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
大うつ病および慢性骨盤痛の基準を満たす女性患者 (n=30) は、うつ病および痛みに適応した IPT の 8 つの個別セッションに無作為に割り当てられます。
|
IPT-P は、うつ病や痛みを改善する方法として、人間関係を改善することに重点を置いています。
患者とセラピストは協力してコミュニケーションを改善し、人間関係と社会的支援を強化します。
患者は、痛みとうつ病の両方に関連する問題の焦点と目標を選択します。
支払い能力に関係なく、最大 8 つの IPT-P セッションが提供されます。
|
|
他の：2
大うつ病および慢性骨盤痛の基準を満たす女性患者 (n=30) は、強化されたサポートとカウンセリングへの接続 (ESCC) に無作為に割り当てられます。
|
研究スタッフは、患者を強力な家族療法サービス、女性行動保健サービス、またはその他の適切なメンタルヘルスケアに結び付け、最初の予約までの潜在的な障壁を減らします.
このサポートには、保険の問題のナビゲート、育児と輸送の問題への対処、最初の予約のスケジュール設定の支援、リマインダー コール、および予定された摂取後のフォローアップが含まれます。
また、研究スタッフは毎月チェックインして、患者がメンタルヘルス治療を続けるために追加のサポートが必要かどうかを確認します.
支払能力に関係なく、最大 8 回の治療セッションが補償されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自己報告尺度 BDI と臨床医尺度 HRSD は、うつ病の重症度を評価します。これらの措置は、プライマリケアのうつ病試験および疼痛研究の標準であり、うつ病の変化を検出する感度が実証されています。
時間枠：0、12 週間、24 週間、36 週間
|
0、12 週間、24 週間、36 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月12日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。