- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00895999
Psychosociale behandeling voor vrouwen met depressie en pijn
12 maart 2014 bijgewerkt door: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Psychosociale behandeling voor gynaecologische patiënten met comorbide depressie en pijn
Patiënten met depressie en pijn hebben slechtere resultaten als reactie op depressiebehandelingen dan depressieve patiënten zonder pijn.
Hoewel psychotherapiebehandelingsonderzoeken verbetering van pijn en depressie hebben aangetoond, zijn er geen psychosociale interventies ontwikkeld en prospectief getest specifiek voor patiënten met beide aandoeningen.
Interpersoonlijke psychotherapie (IPT), een effectieve behandeling voor depressie, is met succes aangepast voor lichamelijk zieke patiënten en vertoont een goede therapietrouw, tevredenheid over de behandeling en depressieve resultaten.
De onderzoekers stellen voor om een aangepaste vorm van IPT-P te testen voor depressieve patiënten met comorbide pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote Depressie
- chronische bekkenpijn
Uitsluitingscriteria:
- huidige of vroegere psychose
- matige mentale retardatie of meer
- actieve suïcidale bedoelingen
- actief misbruik van niet-voorgeschreven middelen (< 3 maanden)
- huidige individuele psychotherapie
- huidige zwangerschap
- terminale ziekte
- onvermogen om in het Engels te communiceren
- Heren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Vrouwelijke patiënten (n=30) die voldoen aan de criteria voor ernstige depressie en chronische bekkenpijn zullen willekeurig worden toegewezen aan 8 individuele IPT-sessies aangepast voor depressie en pijn.
|
IPT-P richt zich op het verbeteren van relaties als een manier om depressie en pijn te verminderen.
De patiënt en de therapeut werken samen om de communicatie te verbeteren en relaties en sociale steun te versterken.
Patiënten kiezen een probleemfocus en een doel dat verband houdt met zowel hun pijn als hun depressie.
Er worden maximaal 8 IPT-P-sessies aangeboden, ongeacht de mogelijkheid om te betalen.
|
|
ANDER: 2
Vrouwelijke patiënten (n=30) die voldoen aan de criteria voor ernstige depressie en chronische bekkenpijn worden willekeurig toegewezen aan Enhanced Support and Connection to Counseling (ESCC).
|
Onderzoeksmedewerkers brengen patiënten in contact met de Strong Family Therapy Services, Women's Behavioral Health Service of andere geschikte geestelijke gezondheidszorg en verminderen mogelijke belemmeringen om de eerste afspraak te maken.
Deze ondersteuning omvat het navigeren door verzekeringskwesties, het aanpakken van problemen met kinderopvang en vervoer, helpen bij het plannen van de eerste afspraak, herinneringsoproepen en follow-up na de geplande intake.
Onderzoekspersoneel zal ook maandelijks inchecken om te zien of de patiënten extra ondersteuning nodig hebben om in de geestelijke gezondheidszorg te blijven.
Tot 8 therapiesessies zijn gedekt, ongeacht de mogelijkheid om te betalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een zelfgerapporteerde maat BDI en een clinicusmaat HRSD zullen de ernst van depressie evalueren. Deze maatregelen zijn standaard in onderzoeken naar depressie in de eerste lijn en in pijnonderzoeken en hebben aangetoond dat ze gevoelig zijn voor het detecteren van veranderingen in depressie
Tijdsspanne: 0, 12 weken, 24 weken, 36 weken
|
0, 12 weken, 24 weken, 36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .