Trattamento psicosociale per donne con depressione e dolore
12 marzo 2014 aggiornato da: Ellen Poleshuck, University of Rochester
Trattamento psicosociale per pazienti ginecologici con depressione e dolore concomitanti
I pazienti con depressione e dolore hanno risultati peggiori in risposta ai trattamenti per la depressione rispetto ai pazienti depressi senza dolore.
Mentre gli studi sul trattamento psicoterapeutico hanno dimostrato un miglioramento del dolore e della depressione, nessun intervento psicosociale è stato sviluppato e testato in modo prospettico specifico per i pazienti con entrambe le condizioni.
La psicoterapia interpersonale (IPT), un trattamento efficace per la depressione, è stata adattata con successo per i pazienti fisicamente malati e dimostra una buona aderenza, soddisfazione del trattamento ed esiti della depressione.
I ricercatori propongono di testare una forma modificata di IPT-P per pazienti depressi con dolore in comorbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave depressione
- dolore pelvico cronico
Criteri di esclusione:
- psicosi presente o passata
- ritardo mentale moderato o superiore
- intento suicidario attivo
- abuso attivo di sostanze non prescritte (< 3 mesi)
- attuale psicoterapia individuale
- gravidanza in corso
- malattia terminale
- incapacità di comunicare in inglese
- uomini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Le pazienti di sesso femminile (n=30) che soddisfano i criteri per la depressione maggiore e il dolore pelvico cronico saranno assegnate in modo casuale a 8 sessioni individuali di IPT adattate per la depressione e il dolore.
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IPT-P si concentra sul miglioramento delle relazioni come un modo per migliorare la depressione e il dolore.
Il paziente e il terapeuta lavorano insieme per migliorare la comunicazione e migliorare le relazioni e il supporto sociale.
I pazienti scelgono un focus sul problema e un obiettivo correlato sia al loro dolore che alla loro depressione.
Vengono fornite fino a 8 sessioni IPT-P indipendentemente dalla possibilità di pagare.
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ALTRO: 2
Le pazienti di sesso femminile (n = 30) che soddisfano i criteri per la depressione maggiore e il dolore pelvico cronico verranno assegnate in modo casuale a Enhanced Support and Connection to Counseling (ESCC).
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Il personale di ricerca mette in contatto i pazienti con i servizi di terapia familiare forte, il servizio di salute comportamentale delle donne o altre cure di salute mentale appropriate e riduce i potenziali ostacoli dal raggiungimento dell'appuntamento iniziale.
Questo supporto include la navigazione in questioni assicurative, la risoluzione di problemi di assistenza all'infanzia e trasporti, l'aiuto a programmare l'appuntamento iniziale, le chiamate di promemoria e il follow-up dopo l'assunzione programmata.
Il personale di ricerca effettuerà anche il check-in mensile per vedere se i pazienti necessitano di ulteriore supporto per rimanere in trattamento per la salute mentale.
Sono coperte fino a 8 sessioni di terapia indipendentemente dalla capacità di pagare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Una misura di autovalutazione BDI e una misura clinica HRSD valuteranno la gravità della depressione. Queste misure sono standard negli studi sulla depressione delle cure primarie e negli studi sul dolore e hanno dimostrato la sensibilità per rilevare i cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: 0, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane
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0, 12 settimane, 24 settimane, 36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Poleshuck E, Wittink M, Crean H, Gellasch T, Sandler M, Bell E, Juskiewicz I, Cerulli C. Using patient engagement in the design and rationale of a trial for women with depression in obstetrics and gynecology practices. Contemp Clin Trials. 2015 Jul;43:83-92. doi: 10.1016/j.cct.2015.04.010. Epub 2015 Apr 30.
- Poleshuck EL, Gamble SA, Bellenger K, Lu N, Tu X, Sorensen S, Giles DE, Talbot NL. Randomized controlled trial of interpersonal psychotherapy versus enhanced treatment as usual for women with co-occurring depression and pelvic pain. J Psychosom Res. 2014 Oct;77(4):264-72. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.07.016. Epub 2014 Jul 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
11 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Poleshuck K23
- 5K23MH079347 (NIH)
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